新しい母親の心拍変動と自己同情に対する12週間の運動介入の有効性 (MOM-mi)
2023年12月2日 更新者：Gillian Hatfield、University of the Fraser Valley
MOM-mi: 12 週間の運動介入が心拍変動と自己同情に与える効果の調査
これは、心拍変動、自己同情、心理的幸福、疲労、運動の自己効力感に対する教育のみの対照群と比較した、オンラインおよび対面での12週間の運動介入の効果を評価する混合方法のランダム化比較試験です。 、身体活動のアイデンティティ、および産後の女性の身体イメージ。
調査の概要
詳細な説明
これは、心拍変動、自己同情、心理的幸福、疲労、運動の自己効力感に対する教育のみの対照群と比較した、オンラインおよび対面での12週間の運動介入の効果を評価する混合方法のランダム化比較試験です。 、身体活動のアイデンティティ、および産後の女性の身体イメージ。
参加者は次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: 1) 対面でのヨガの動きの介入、2) オンラインでのヨガの動きの介入、3) 教育グループ。 心拍変動は、12週間の介入の開始時と終了時にチェストストラップを使用して測定されます。 12週間の介入の開始時と終了時、および介入後3か月で、セルフコンパッション、心理的幸福、疲労、運動の自己効力感、身体活動のアイデンティティ、および身体イメージを評価するためにオンラインでアンケートに回答します。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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British Columbia
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Chilliwack、British Columbia、カナダ、V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 6 か月以内に子供を出産し、医療提供者によって身体活動が許可されている女性。
除外基準:
- Get Activeアンケートに合格できない病状がある参加者
- 医療提供者による身体活動の許可を得ていない女性
- あらかじめ決められた時間に授業に出席できない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対面での移動介入
週に 2 回、対面でのヨガ動作介入 (Les Mills BodyBalance: ヨガ、太極拳、ピラティスを組み合わせたもの)
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ヨガ、太極拳、ピラティスのミックス。
直接（実験的）およびオンライン（アクティブコンパレータ）で配信されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オンラインヨガ運動介入
週 2 回のヨガ動作介入の事前録画ビデオ (Les Mills BodyBalance: ヨガ、太極拳、ピラティスの混合)
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ヨガ、太極拳、ピラティスのミックス。
直接（実験的）およびオンライン（アクティブコンパレータ）で配信されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：教育
スポーツ情報リソースセンターを通じて最近出版された産後身体活動ガイドブックを使用した教育管理グループ
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カナダのスポーツ情報リソースセンターを通じて最近発行された産後の身体活動ガイドブック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：ベースライン、12週間
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覚醒時の RMSDD 心拍変動 (チェスト ストラップ)
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ベースライン、12週間
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自己同情
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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セルフコンパッション スケール、最大スコア 125。
最低スコア 25。
スコアが高いほど、より良い結果です。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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予定されている運動の種類、量、頻度、ウォーキングの回数
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ベースライン、12 週間、3 か月
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自己効力感
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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自己効力感と運動規模への障壁。
最高点は36点。
最低スコアは 9 です。スコアが低いほど良い結果です。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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自己同情への恐れ
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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自己同情スケールへの恐怖。
最高点60点。
最小スコアは 0 です。スコアが低いほど良い結果です。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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倦怠感
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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多次元疲労インベントリ スケール。
最大スコアは 100 です。
最低スコアは 20 です。
スコアが低いほど良い結果です。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 睡眠アンケート。
最高点は40点。
最低スコアは 8 です。スコアが低いほど良い結果です。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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知覚ストレス
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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知覚ストレススケール。
最高点は40点。
最小スコアは 0 です。スコアが低いほど良い結果です。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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身体活動識別
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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アスリートのアイデンティティ測定スケール。
最高点は49点。
最低スコアは 7 です。スコアが高いほど良い結果になります。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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身体イメージ
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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体の不満スケール.
最高点は48点。
最低スコアは 8 です。スコアが低いほど良い結果になります。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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運動の動機
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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エクササイズスケールの心理的ニーズ.
最高点55点。
最低スコア 11。
スコアが高いほど良い結果です。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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産後うつ病
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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エジンバラ産後うつ病スケール.
最大スコアは 30 です。
最小スコアは 0 です。スコアが低いほど良い結果になります。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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不安
時間枠：ベースライン、12 週間、3 か月
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状態特性不安尺度。
最高点は 80 点。最低点は 20 点。
スコアが高いほど良い結果です。
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ベースライン、12 週間、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Iris Lesser, PhD、University of the Fraser Valley
- 主任研究者：Gillian Hatfield, PhD、University of the Fraser Valley
- 主任研究者：Amanda Wurz, PhD、University of the Fraser Valley
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月2日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 101075
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。