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Eficacia de una intervención de movimiento de 12 semanas sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la autocompasión entre las nuevas madres (MOM-mi)

2 de diciembre de 2023 actualizado por: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley

MOM-mi: Exploración de la eficacia de una intervención de movimiento de 12 semanas sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la autocompasión entre las nuevas madres

Este es un ensayo controlado aleatorizado de métodos mixtos que evalúa los efectos de una intervención de movimiento de 12 semanas en línea y en persona en comparación con un grupo de control de solo educación sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la autocompasión, el bienestar psicológico, la fatiga, la autoeficacia del ejercicio. , identidad de actividad física e imagen corporal en mujeres posparto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado de métodos mixtos que evalúa los efectos de una intervención de movimiento de 12 semanas en línea y en persona en comparación con un grupo de control de solo educación sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la autocompasión, el bienestar psicológico, la fatiga, la autoeficacia del ejercicio. , identidad de actividad física e imagen corporal en mujeres posparto.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) intervención de movimiento de yoga en persona, 2) intervención de movimiento de yoga en línea, 3) grupo de educación. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá con una correa para el pecho al principio y al final de la intervención de 12 semanas. Al principio y al final de la intervención de 12 semanas, y 3 meses después de la intervención, se completarán cuestionarios en línea para evaluar la autocompasión, el bienestar psicológico, la fatiga, la autoeficacia en el ejercicio, la identidad de actividad física y la imagen corporal. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Iris Lesser, PhD
  • Número de teléfono: 2254 604-504-7441
  • Correo electrónico: iris.lesser@ufv.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gillian Hatfield, PhD
  • Número de teléfono: 2209 604-504-7441
  • Correo electrónico: gillian.hatfield@ufv.ca

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2R0N3
        • University of the Fraser Valley

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que han dado a luz a un niño en los últimos 6 meses y cuyo proveedor de atención médica autorizó la actividad física.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tienen una condición médica que les impide pasar el cuestionario Get Active
  • Mujeres no autorizadas para la actividad física por parte de un proveedor de atención médica
  • Participantes que no pueden asistir a clases en horarios preestablecidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de movimiento en persona.
Intervención de movimiento de yoga presencial (Les Mills BodyBalance: mezcla de yoga, tai chi, pilates) dos veces por semana
Mezcla de yoga, tai chi, pilates. Se entregará de forma presencial (experimental) y online (comparador activo)
Otros nombres:
  • Equilibrio corporal Les Mills
  • Les Mills Body Flow
Comparador activo: Intervención de movimiento de yoga online.
Vídeo pregrabado de intervención de movimiento de yoga (Les Mills BodyBalance: mezcla de yoga, tai chi, pilates) dos veces por semana
Mezcla de yoga, tai chi, pilates. Se entregará de forma presencial (experimental) y online (comparador activo)
Otros nombres:
  • Equilibrio corporal Les Mills
  • Les Mills Body Flow
Comparador activo: Educación
Grupo de control educativo utilizando una guía de actividad física posparto publicada recientemente a través del Centro de recursos de información deportiva
Guía de actividad física posparto publicada recientemente a través del Centro de Recursos de Información Deportiva de Canadá

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Vigilancia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca RMSDD (correa de pecho)
Línea de base, 12 semanas
Autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Escala de autocompasión, puntuación máxima 125. Puntuación mínima 25. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Tipo, cantidad y frecuencia del ejercicio planificado y sesiones de caminata
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Escala de autoeficacia y barrera al ejercicio. Puntuación máxima de 36. Puntuación mínima de 9. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Miedo a la autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Escala de miedo a la autocompasión. Puntuación máxima de 60. Puntuación mínima de 0. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Escala de inventario de fatiga multidimensional. La puntuación máxima es 100. La puntuación mínima es 20. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Cuestionario de sueño del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). Puntuación máxima de 40. Puntuación mínima de 8. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Escala de estrés percibido. Puntuación máxima de 40. Puntuación mínima de 0. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Actividad física identificar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Escala de medición de la identidad del deportista. Puntuación máxima de 49. La puntuación mínima es 7. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Escala de insatisfacción corporal. Puntuación máxima de 48. Puntuación mínima de 8. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Motivación para el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Necesidades psicológicas de la escala de ejercicios. Puntuación máxima de 55. Puntuación mínima de 11. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Escala de depresión posparto de Edimburgo. La puntuación máxima es 30. La puntuación mínima es 0. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
Escala de ansiedad estado-rasgo. Puntuación máxima de 80. Puntuación mínima de 20. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
Línea de base, 12 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
  • Investigador principal: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
  • Investigador principal: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 101075

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de movimiento de yoga

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