- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05403983
Eficacia de una intervención de movimiento de 12 semanas sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la autocompasión entre las nuevas madres (MOM-mi)
MOM-mi: Exploración de la eficacia de una intervención de movimiento de 12 semanas sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la autocompasión entre las nuevas madres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado de métodos mixtos que evalúa los efectos de una intervención de movimiento de 12 semanas en línea y en persona en comparación con un grupo de control de solo educación sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la autocompasión, el bienestar psicológico, la fatiga, la autoeficacia del ejercicio. , identidad de actividad física e imagen corporal en mujeres posparto.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) intervención de movimiento de yoga en persona, 2) intervención de movimiento de yoga en línea, 3) grupo de educación. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá con una correa para el pecho al principio y al final de la intervención de 12 semanas. Al principio y al final de la intervención de 12 semanas, y 3 meses después de la intervención, se completarán cuestionarios en línea para evaluar la autocompasión, el bienestar psicológico, la fatiga, la autoeficacia en el ejercicio, la identidad de actividad física y la imagen corporal. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iris Lesser, PhD
- Número de teléfono: 2254 604-504-7441
- Correo electrónico: iris.lesser@ufv.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gillian Hatfield, PhD
- Número de teléfono: 2209 604-504-7441
- Correo electrónico: gillian.hatfield@ufv.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que han dado a luz a un niño en los últimos 6 meses y cuyo proveedor de atención médica autorizó la actividad física.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen una condición médica que les impide pasar el cuestionario Get Active
- Mujeres no autorizadas para la actividad física por parte de un proveedor de atención médica
- Participantes que no pueden asistir a clases en horarios preestablecidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención de movimiento en persona.
Intervención de movimiento de yoga presencial (Les Mills BodyBalance: mezcla de yoga, tai chi, pilates) dos veces por semana
|
Mezcla de yoga, tai chi, pilates.
Se entregará de forma presencial (experimental) y online (comparador activo)
Otros nombres:
|
Comparador activo: Intervención de movimiento de yoga online.
Vídeo pregrabado de intervención de movimiento de yoga (Les Mills BodyBalance: mezcla de yoga, tai chi, pilates) dos veces por semana
|
Mezcla de yoga, tai chi, pilates.
Se entregará de forma presencial (experimental) y online (comparador activo)
Otros nombres:
|
Comparador activo: Educación
Grupo de control educativo utilizando una guía de actividad física posparto publicada recientemente a través del Centro de recursos de información deportiva
|
Guía de actividad física posparto publicada recientemente a través del Centro de Recursos de Información Deportiva de Canadá
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Vigilancia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca RMSDD (correa de pecho)
|
Línea de base, 12 semanas
|
Autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Escala de autocompasión, puntuación máxima 125.
Puntuación mínima 25.
Una puntuación más alta es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Tipo, cantidad y frecuencia del ejercicio planificado y sesiones de caminata
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Escala de autoeficacia y barrera al ejercicio.
Puntuación máxima de 36.
Puntuación mínima de 9. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Miedo a la autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Escala de miedo a la autocompasión.
Puntuación máxima de 60.
Puntuación mínima de 0. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Escala de inventario de fatiga multidimensional.
La puntuación máxima es 100.
La puntuación mínima es 20.
Una puntuación más baja es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Cuestionario de sueño del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Puntuación máxima de 40.
Puntuación mínima de 8. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Escala de estrés percibido.
Puntuación máxima de 40.
Puntuación mínima de 0. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Actividad física identificar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Escala de medición de la identidad del deportista.
Puntuación máxima de 49.
La puntuación mínima es 7. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Escala de insatisfacción corporal.
Puntuación máxima de 48.
Puntuación mínima de 8. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Motivación para el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Necesidades psicológicas de la escala de ejercicios.
Puntuación máxima de 55.
Puntuación mínima de 11.
Una puntuación más alta es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Escala de depresión posparto de Edimburgo.
La puntuación máxima es 30.
La puntuación mínima es 0. Una puntuación más baja es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Escala de ansiedad estado-rasgo.
Puntuación máxima de 80. Puntuación mínima de 20.
Una puntuación más alta es un mejor resultado.
|
Línea de base, 12 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- Investigador principal: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- Investigador principal: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 101075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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