Eficácia de uma intervenção de movimento de 12 semanas na variabilidade da frequência cardíaca e autocompaixão entre novas mães (MOM-mi)
2 de dezembro de 2023 atualizado por: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
MOM-mi: Explorando a eficácia de uma intervenção de movimento de 12 semanas na variabilidade da frequência cardíaca e autocompaixão entre novas mães
Este é um estudo controlado randomizado de métodos mistos que avalia os efeitos de uma intervenção de movimento on-line e pessoal de 12 semanas em comparação com um grupo de controle apenas educacional sobre variabilidade da frequência cardíaca, autocompaixão, bem-estar psicológico, fadiga, autoeficácia do exercício , identidade de atividade física e imagem corporal em mulheres no pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado de métodos mistos que avalia os efeitos de uma intervenção de movimento on-line e pessoal de 12 semanas em comparação com um grupo de controle apenas educacional sobre variabilidade da frequência cardíaca, autocompaixão, bem-estar psicológico, fadiga, autoeficácia do exercício , identidade de atividade física e imagem corporal em mulheres no pós-parto.
Os participantes serão randomizados em um dos três grupos: 1) intervenção de movimento de ioga presencial, 2) intervenção de movimento de ioga online, 3) grupo de educação. A variabilidade da frequência cardíaca será medida usando uma cinta torácica no início e no final da intervenção de 12 semanas. No início e no final da intervenção de 12 semanas e 3 meses após a intervenção, os questionários serão preenchidos online para avaliar autocompaixão, bem-estar psicológico, fadiga, autoeficácia no exercício, identidade de atividade física e imagem corporal .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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British Columbia
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Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que deram à luz uma criança nos últimos 6 meses e que foram liberadas para atividade física por seu médico.
Critério de exclusão:
- Participantes que tenham uma condição médica que os impeça de passar no questionário Get Active
- Mulheres não autorizadas para atividade física por um profissional de saúde
- Participantes que não puderem assistir às aulas em horários pré-determinados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de movimento presencial
Intervenção presencial de movimentos de ioga (Les Mills BodyBalance: mistura de ioga, tai chi, pilates) duas vezes por semana
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Mistura de yoga, tai chi, pilates.
Será entregue presencialmente (experimental) e online (comparador ativo)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção on-line de movimento de ioga
Vídeo pré-gravado de intervenção de movimento de ioga (Les Mills BodyBalance: mistura de ioga, tai chi, pilates) duas vezes por semana
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Mistura de yoga, tai chi, pilates.
Será entregue presencialmente (experimental) e online (comparador ativo)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Educação
Grupo de controle educacional usando um guia de atividade física pós-parto publicado recentemente pelo Sport Information Resource Center
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Guia de atividade física pós-parto publicado recentemente através do Sport Information Resource Centre of Canada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Variabilidade da frequência cardíaca RMSDD ao acordar (cinta torácica)
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Linha de base, 12 semanas
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Auto compaixão
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala de autocompaixão, pontuação máxima 125.
Pontuação mínima 25.
Maior pontuação é um melhor resultado.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Tipo, quantidade e frequência do exercício planejado e sessões de caminhada
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala de autoeficácia e barreira ao exercício.
Pontuação máxima de 36.
Pontuação mínima de 9. Pontuação mais baixa é um resultado melhor.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Medo da autocompaixão
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala de medo da autocompaixão.
Nota máxima de 60.
Pontuação mínima de 0. Pontuação mais baixa é um resultado melhor.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Fadiga
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala multidimensional de inventário de fadiga.
A pontuação máxima é 100.
A pontuação mínima é 20.
Pontuação mais baixa é um resultado melhor.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Questionário de sono do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
Nota máxima de 40.
Pontuação mínima de 8. Pontuação mais baixa é um resultado melhor.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala de estresse percebido.
Nota máxima de 40.
Pontuação mínima de 0. Pontuação mais baixa é um resultado melhor.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Identificação da atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala de medição da identidade do atleta.
Pontuação máxima de 49.
A pontuação mínima é 7. Pontuação mais alta é melhor resultado.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Imagem corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala de insatisfação corporal.
Pontuação máxima de 48.
Pontuação mínima de 8. Pontuação mais baixa é melhor resultado.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Motivação para o exercício
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala de necessidades psicológicas para exercícios.
Pontuação máxima de 55.
Nota mínima de 11.
Maior pontuação é melhor resultado.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Depressão pós-parto
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo.
A pontuação máxima é 30.
A pontuação mínima é 0. A pontuação mais baixa é o melhor resultado.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Ansiedade
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Escala de ansiedade estado-traço.
Pontuação máxima de 80. Pontuação mínima de 20.
Maior pontuação é melhor resultado.
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Linha de base, 12 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- Investigador principal: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- Investigador principal: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 101075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .