Эффективность 12-недельного двигательного вмешательства на вариабельность сердечного ритма и чувство сострадания к себе у молодых матерей (MOM-mi)
2 декабря 2023 г. обновлено: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
MOM-mi: Изучение эффективности 12-недельного двигательного вмешательства на вариабельность сердечного ритма и чувство сострадания к себе у молодых матерей
Это рандомизированное контролируемое исследование со смешанными методами, в котором оценивается влияние онлайн и личного 12-недельного двигательного вмешательства по сравнению с контрольной группой только для обучения на вариабельность сердечного ритма, сострадание к себе, психологическое благополучие, усталость, самоэффективность при выполнении упражнений. , идентичность физической активности и образ тела у женщин в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование со смешанными методами, в котором оценивается влияние онлайн и личного 12-недельного двигательного вмешательства по сравнению с контрольной группой только для обучения на вариабельность сердечного ритма, сострадание к себе, психологическое благополучие, усталость, самоэффективность при выполнении упражнений. , идентичность физической активности и образ тела у женщин в послеродовом периоде.
Участники будут рандомизированы в одну из трех групп: 1) личное вмешательство в движение йоги, 2) вмешательство в движение онлайн-йоги, 3) образовательная группа. Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью нагрудного ремня в начале и в конце 12-недельного вмешательства. В начале и в конце 12-недельного вмешательства и через 3 месяца после вмешательства будут заполнены онлайн-анкеты для оценки самосострадания, психологического благополучия, усталости, самоэффективности при выполнении упражнений, идентичности физической активности и образа тела. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Канада, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины, родившие ребенка в течение последних 6 месяцев и получившие разрешение от врача на физическую активность.
Критерий исключения:
- Участники, у которых есть заболевание, препятствующее прохождению опросника Get Active
- Медицинский работник не разрешает женщинам заниматься физической активностью
- Участники, которые не могут посещать занятия в заранее оговоренное время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Личное вмешательство в движении
Личное занятие йогой (Les Mills BodyBalance: смесь йоги, тай-чи и пилатеса) два раза в неделю.
|
Смесь йоги, тай-чи, пилатеса.
Будет доставлен лично (экспериментальный) и онлайн (активный компаратор)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Онлайн-вмешательство в движение йоги
Заранее записанное видео с упражнениями по йоге (Les Mills BodyBalance: смесь йоги, тай-чи и пилатеса) два раза в неделю.
|
Смесь йоги, тай-чи, пилатеса.
Будет доставлен лично (экспериментальный) и онлайн (активный компаратор)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Образование
Контрольная группа обучения использует недавно опубликованное руководство по физической активности после родов через Центр спортивных информационных ресурсов.
|
Недавно опубликованное руководство по послеродовой физической активности, опубликованное Центром информационных ресурсов Канады по спорту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Вариабельность сердечного ритма в бодрствующем состоянии RMSDD (нагрудный ремень)
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Шкала самосострадания, максимальный балл 125.
Минимальный балл 25.
Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Тип, количество и частота запланированных упражнений и прогулок
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Самоэффективность и барьер для физических упражнений.
Максимальный балл 36.
Минимальный балл 9. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Страх сострадания к себе
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Страх масштаба сострадания к себе.
Максимальный балл 60.
Минимальный балл 0. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Многомерная шкала инвентаризации усталости.
Максимальный балл 100.
Минимальный балл 20.
Меньший балл – лучший результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), анкета сна.
Максимальный балл 40.
Минимальный балл 8. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса.
Максимальный балл 40.
Минимальный балл 0. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Физическая активность определить
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Шкала измерения личности спортсмена.
Максимальный балл 49.
Минимальный балл — 7. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Изображение тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Шкала неудовлетворенности телом.
Максимальный балл 48.
Минимальный балл 8. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Мотивация к упражнениям
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Шкала психологических потребностей в упражнениях.
Максимальный балл 55.
Минимальный балл 11.
Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии.
Максимальный балл 30.
Минимальный балл — 0. Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Шкала тревожности состояний.
Максимальный балл 80. Минимальный балл 20.
Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- Главный следователь: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- Главный следователь: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 101075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .