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Efficacité d'une intervention de mouvement de 12 semaines sur la variabilité de la fréquence cardiaque et l'auto-compassion chez les nouvelles mères (MOM-mi)

2 décembre 2023 mis à jour par: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley

MOM-mi : Exploration de l'efficacité d'une intervention de mouvement de 12 semaines sur la variabilité de la fréquence cardiaque et l'auto-compassion chez les nouvelles mères

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes évaluant les effets d'une intervention de mouvement en ligne et en personne de 12 semaines par rapport à un groupe témoin d'éducation uniquement sur la variabilité de la fréquence cardiaque, l'auto-compassion, le bien-être psychologique, la fatigue, l'auto-efficacité de l'exercice , l'identité de l'activité physique et l'image corporelle chez les femmes en post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes évaluant les effets d'une intervention de mouvement en ligne et en personne de 12 semaines par rapport à un groupe témoin d'éducation uniquement sur la variabilité de la fréquence cardiaque, l'auto-compassion, le bien-être psychologique, la fatigue, l'auto-efficacité de l'exercice , l'identité de l'activité physique et l'image corporelle chez les femmes en post-partum.

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : 1) intervention de mouvement de yoga en personne, 2) intervention de mouvement de yoga en ligne, 3) groupe d'éducation. La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'une ceinture pectorale au début et à la fin de l'intervention de 12 semaines. Au début et à la fin de l'intervention de 12 semaines, et 3 mois après l'intervention, des questionnaires seront remplis en ligne pour évaluer l'auto-compassion, le bien-être psychologique, la fatigue, l'auto-efficacité de l'exercice, l'identité de l'activité physique et l'image corporelle .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • University of the Fraser Valley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui ont donné naissance à un enfant au cours des 6 derniers mois et qui sont autorisées à faire de l'activité physique par leur fournisseur de soins de santé.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui ont une condition médicale qui les empêche de réussir le questionnaire Get Active
  • Les femmes ne sont pas claires pour l'activité physique par un fournisseur de soins de santé
  • Participants qui ne sont pas en mesure d'assister aux cours à des heures pré-spécifiées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de mouvement en personne
Intervention de mouvements de yoga en personne (Les Mills BodyBalance : mélange de yoga, tai chi, pilates) deux fois par semaine
Comportemental: Intervention de mouvement de yoga
Mélange de yoga, tai chi, pilates. Sera livré en personne (expérimental) et en ligne (comparateur actif)
Autres noms:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills Body Flow
Comparateur actif: Intervention de mouvement de yoga en ligne
Vidéo préenregistrée d'intervention de mouvements de yoga (Les Mills BodyBalance : mélange de yoga, tai chi, pilates) deux fois par semaine
Comportemental: Intervention de mouvement de yoga
Mélange de yoga, tai chi, pilates. Sera livré en personne (expérimental) et en ligne (comparateur actif)
Autres noms:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills Body Flow
Comparateur actif: Éducation
Groupe témoin éducatif utilisant un guide d'activité physique post-partum récemment publié par le biais du Centre de ressources d'information sur le sport
Autre: Livret pédagogique
Guide d'activité physique post-partum récemment publié par le Centre de ressources d'information sur le sport du Canada

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 12 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque RMSDD au réveil (sangle pectorale)
Base de référence, 12 semaines
Auto-compassion
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Échelle d'auto-compassion, score maximum 125. Note minimale 25. Un score plus élevé est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Type, quantité et fréquence des exercices planifiés et des périodes de marche
Baseline, 12 semaines, 3 mois
Auto-efficacité
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Échelle d'auto-efficacité et d'obstacle à l'exercice. Note maximale de 36. Score minimum de 9. Un score inférieur est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois
Peur de l'auto-compassion
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Peur de l'échelle d'auto-compassion. Note maximale de 60. Score minimum de 0. Un score inférieur est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois
Fatigue
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Échelle d'inventaire de fatigue multidimensionnelle. La note maximale est de 100. La note minimale est de 20. Un score inférieur est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois
Qualité du sommeil
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Questionnaire PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System). Note maximale de 40. Score minimum de 8. Un score inférieur est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois
Stress perçu
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Échelle de stress perçu. Note maximale de 40. Score minimum de 0. Un score inférieur est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois
Identification de l'activité physique
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Échelle de mesure de l'identité de l'athlète. Note maximale de 49. Le score minimum est de 7. Un score plus élevé est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois
L'image corporelle
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Échelle d'insatisfaction corporelle. Note maximale de 48. Score minimum de 8. Un score inférieur est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois
Motivation pour l'exercice
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Besoins psychologiques pour l'échelle d'exercice. Note maximale de 55. Note minimale de 11. Un score plus élevé est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois
Dépression postpartum
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg. La note maximale est de 30. Le score minimum est de 0. Un score inférieur est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois
Anxiété
Délai: Baseline, 12 semaines, 3 mois
Échelle d'anxiété des traits d'état. Note maximale de 80. Note minimale de 20. Un score plus élevé est un meilleur résultat.
Baseline, 12 semaines, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the Fraser Valley

Collaborateurs

Les Mills International

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
  • Chercheur principal: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
  • Chercheur principal: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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