为期 12 周的运动干预对新妈妈心率变异性和自我同情的有效性 (MOM-mi)
2023年12月2日 更新者：Gillian Hatfield、University of the Fraser Valley
MOM-mi：探索为期 12 周的运动干预对新妈妈心率变异性和自我同情的有效性
这是一项混合方法随机对照试验，评估在线和亲自进行 12 周运动干预与仅接受教育的对照组相比对心率变异性、自我同情、心理健康、疲劳、运动自我效能的影响、身体活动身份和产后女性的身体形象。
研究概览
详细说明
这是一项混合方法随机对照试验，评估在线和亲自进行 12 周运动干预与仅接受教育的对照组相比对心率变异性、自我同情、心理健康、疲劳、运动自我效能的影响、身体活动身份和产后女性的身体形象。
参与者将被随机分配到三组之一：1) 亲自瑜伽运动干预，2) 在线瑜伽运动干预，3) 教育组。 在 12 周干预的开始和结束时，将使用胸带测量心率变异性。 在为期 12 周的干预开始和结束时，以及干预后 3 个月，将在线完成问卷调查以评估自我同情、心理健康、疲劳、运动自我效能、身体活动认同和身体形象.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Chilliwack、British Columbia、加拿大、V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内生过孩子并且经其医疗保健提供者批准可以进行体育锻炼的妇女。
排除标准：
- 身体状况无法通过 Get Active 问卷的参与者
- 医疗保健提供者不明确女性进行体育活动
- 无法在预定时间上课的学员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：亲自运动干预
每周两次亲自瑜伽运动干预（Les Mills BodyBalance：瑜伽、太极拳、普拉提的混合物）
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瑜伽、太极拳、普拉提的混合体。
将亲自（实验）和在线（主动比较器）交付
其他名称：
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有源比较器：在线瑜伽动作干预
预先录制的瑜伽运动干预视频（Les Mills BodyBalance：瑜伽、太极拳、普拉提的混合体）每周两次
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瑜伽、太极拳、普拉提的混合体。
将亲自（实验）和在线（主动比较器）交付
其他名称：
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有源比较器：教育
教育对照组使用最近通过体育信息资源中心出版的产后体育活动指南
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最近通过加拿大体育信息资源中心出版的产后体育活动指南
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：基线，12 周
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清醒 RMSDD 心率变异性（胸带）
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基线，12 周
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自我同情
大体时间：基线，12周，3个月
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自我同情量表，最高分 125 分。
最低分数 25。
更高的分数是更好的结果。
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基线，12周，3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：基线，12周，3个月
|
计划锻炼的类型、数量和频率以及步行次数
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基线，12周，3个月
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自我效能感
大体时间：基线，12周，3个月
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自我效能感和运动量表障碍。
最高分 36 分。
最低分数为 9。分数越低，结果越好。
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基线，12周，3个月
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害怕自我同情
大体时间：基线，12周，3个月
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恐惧自我同情量表。
最高分 60 分。
最低分数为 0。分数越低，结果越好。
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基线，12周，3个月
|
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疲劳
大体时间：基线，12周，3个月
|
多维疲劳库存量表。
最高分数为 100。
最低分数为 20。
较低的分数是更好的结果。
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基线，12周，3个月
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睡眠质量
大体时间：基线，12周，3个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 睡眠问卷。
最高分 40 分。
最低分数为 8。分数越低，结果越好。
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基线，12周，3个月
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感知压力
大体时间：基线，12周，3个月
|
感知压力量表。
最高分 40 分。
最低分数为 0。分数越低，结果越好。
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基线，12周，3个月
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身体活动识别
大体时间：基线，12周，3个月
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运动员身份测量量表。
最高分 49 分。
最低分数为 7。分数越高，结果越好。
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基线，12周，3个月
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身体形象
大体时间：基线，12周，3个月
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身体不满意量表。
最高分 48 分。
最低分数为 8。分数越低，结果越好。
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基线，12周，3个月
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锻炼的动机
大体时间：基线，12周，3个月
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运动量表的心理需求。
最高分 55 分。
最低分数为 11。
更高的分数是更好的结果。
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基线，12周，3个月
|
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产后抑郁症
大体时间：基线，12周，3个月
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爱丁堡产后抑郁量表。
最高分是 30。
最低分数为 0。分数越低，结果越好。
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基线，12周，3个月
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焦虑
大体时间：基线，12周，3个月
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状态特质焦虑量表。
最高分 80 分。最低分 20 分。
更高的分数是更好的结果。
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基线，12周，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iris Lesser, PhD、University of the Fraser Valley
- 首席研究员：Gillian Hatfield, PhD、University of the Fraser Valley
- 首席研究员：Amanda Wurz, PhD、University of the Fraser Valley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月2日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 101075
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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