A 12 hetes mozgási beavatkozás hatékonysága a szívritmus-változékonyságra és az önegyüttérzésre az új anyák körében (MOM-mi)
2023. december 2. frissítette: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
MOM-mi: Egy 12 hetes mozgási beavatkozás hatékonyságának feltárása a szívritmus-változékonyságra és az önegyüttérzésre új anyák körében
Ez egy vegyes módszerekkel végzett randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy online és személyesen végzett 12 hetes mozgásos beavatkozás hatásait vizsgálja, összehasonlítva egy csak oktatási kontrollcsoporttal a pulzusszám változékonyságára, az önegyüttérzésre, a pszichológiai jólétre, a fáradtságra, a testmozgás önhatékonyságára. , fizikai aktivitás identitás és testkép szülés utáni nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy vegyes módszerekkel végzett randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy online és személyesen végzett 12 hetes mozgásos beavatkozás hatásait vizsgálja, összehasonlítva egy csak oktatási kontrollcsoporttal a pulzusszám változékonyságára, az önegyüttérzésre, a pszichológiai jólétre, a fáradtságra, a testmozgás önhatékonyságára. , fizikai aktivitás identitás és testkép szülés utáni nőknél.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba sorolják: 1) személyes jógamozgásos beavatkozás, 2) online jógamozgásos beavatkozás, 3) oktatási csoport. A pulzusszám változékonyságát mellkasi heveder segítségével mérik a 12 hetes beavatkozás elején és végén. A 12 hetes beavatkozás elején és végén, valamint a beavatkozás utáni 3 hónapban kérdőíveket töltenek ki online az önegyüttérzés, a pszichológiai jólét, a fáradtság, a gyakorlati önhatékonyság, a fizikai aktivitás identitás és a testkép felmérésére. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a nők, akik az elmúlt 6 hónapban gyermeket szültek, és akiket egészségügyi szolgáltatójuk engedélyez a fizikai aktivitásra.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek olyan egészségügyi állapotuk van, amely miatt nem tudják kitölteni a Get Active kérdőívet
- A nőket nem engedélyezte az egészségügyi szolgáltató a fizikai aktivitás iránt
- Azok a résztvevők, akik előre meghatározott időpontokban nem tudnak részt venni az órákon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyes mozgásos beavatkozás
Személyes jóga mozgásos beavatkozás (Les Mills BodyBalance: jóga, tai chi, pilates keveréke) hetente kétszer
|
Jóga, tai chi, pilates keveréke.
Szállítás személyesen (kísérleti) és online (aktív összehasonlító)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Online jóga mozgásos beavatkozás
Előre rögzített videó jóga mozgásos beavatkozásról (Les Mills BodyBalance: jóga, tai chi, pilates keveréke) hetente kétszer
|
Jóga, tai chi, pilates keveréke.
Szállítás személyesen (kísérleti) és online (aktív összehasonlító)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatás
Oktatási kontrollcsoport a közelmúltban közzétett szülés utáni fizikai aktivitási útmutató segítségével a Sportinformációs Központon keresztül
|
A közelmúltban megjelent szülés utáni fizikai aktivitási útmutató a kanadai Sportinformációs Központon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Ébredő RMSDD pulzusszám változékonysága (mellkasi heveder)
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Önsajnálat
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Önegyüttérzés skála, maximális pontszám 125.
Minimális pontszám 25.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
A tervezett gyakorlatok típusa, mennyisége és gyakorisága és gyaloglás
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Önhatékonysági és gyakorlati akadályok skála.
Maximális pontszám 36.
Minimális pontszám 9. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
Az önegyüttérzéstől való félelem
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Az önegyüttérzéstől való félelem.
Maximális pontszám 60.
Minimális pontszám 0. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
Fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Többdimenziós kifáradás leltár skála.
A maximális pontszám 100.
A minimális pontszám 20.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredmény.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) alvási kérdőív.
Maximális pontszám 40.
Minimális pontszám 8. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Érzékelt stressz skála.
Maximális pontszám 40.
Minimális pontszám 0. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
A fizikai aktivitás azonosítása
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Sportoló identitás mérési skála.
Maximális pontszám 49.
Minimális pontszám 7. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
Testkép
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Testi elégedetlenség skála.
Maximális pontszám 48.
Minimális pontszám 8. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
Motiváció az edzéshez
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
A gyakorlatok pszichológiai szükségletei skála.
Maximális pontszám 55.
Minimális pontszám 11.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
Szülés utáni depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Edinburgh posztnatális depresszió skála.
A maximális pontszám 30.
A minimális pontszám 0. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
|
Szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Állapot-vonás szorongás skála.
Maximális pontszám 80. Minimális pontszám 20.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- Kutatásvezető: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- Kutatásvezető: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .