- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403983
12 viikon liikeintervention tehokkuus sykkeen vaihteluun ja itsemyötätuntoon uusien äitien keskuudessa (MOM-mi)
MOM-mi: 12 viikon liikeintervention tehokkuuden tutkiminen sykkeen vaihteluun ja itsemyötätuntoon uusien äitien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sekamenetelmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan verkossa ja henkilökohtaisesti suoritetun 12 viikon liiketoimen vaikutuksia verrattuna vain koulutusta saavaan kontrolliryhmään sykkeen vaihteluun, itsemyötätuntoon, psyykkiseen hyvinvointiin, väsymykseen, harjoituksen itsetehokkuuteen. , fyysisen aktiivisuuden identiteetti ja kehonkuva synnyttäneillä naisilla.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1) henkilökohtaisesti joogaliikkeen interventio, 2) online-joogaliikkeen interventio, 3) koulutusryhmä. Sykkeen vaihtelu mitataan rintahihnalla 12 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa. 12 viikon intervention alussa ja lopussa sekä 3 kuukauden kuluttua interventiosta täytetään verkossa kyselylomakkeet, joilla arvioidaan itsemyötätuntoa, psyykkistä hyvinvointia, väsymystä, harjoituksen itsetehokkuutta, fyysistä aktiivisuutta ja kehonkuvaa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet lapsen viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka terveydenhuollon tarjoaja on hyväksynyt fyysiseen toimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sairaus, joka estää heitä läpäisemään Get Active -kyselyn
- Terveydenhuollon tarjoaja ei ole hyväksynyt naisia fyysiseen toimintaan
- Osallistujat, jotka eivät voi osallistua tunnille ennalta sovittuina aikoina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilöliikenteeseen puuttuminen
Henkilökohtaiset joogaliikkeet (Les Mills BodyBalance: sekoitus joogaa, tai chita, pilatesta) kaksi kertaa viikossa
|
Sekoitus joogaa, tai chia, pilatesta.
Toimitetaan henkilökohtaisesti (kokeellinen) ja verkossa (aktiivinen vertailu)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Online joogaliikkeen interventio
Valmiiksi tallennettu video joogan liikeinterventiosta (Les Mills BodyBalance: jooga, tai chi, pilates) kaksi kertaa viikossa
|
Sekoitus joogaa, tai chia, pilatesta.
Toimitetaan henkilökohtaisesti (kokeellinen) ja verkossa (aktiivinen vertailu)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Koulutus
Koulutuksen ohjausryhmä käyttää äskettäin julkaistua synnytyksen jälkeistä liikunnan opaskirjaa Sport Information Resource Centerin kautta
|
Äskettäin julkaistu synnytyksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden opas Kanadan Sport Information Resource Centerin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Heräämisen RMSDD-sykevaihtelu (rintahihna)
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Itsemyötätunto-asteikko, maksimipistemäärä 125.
Minimipistemäärä 25.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Suunniteltujen harjoitusten ja kävelykierrosten tyyppi, määrä ja tiheys
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Itsetehokkuus ja harjoituksen este mittakaavassa.
Maksimipistemäärä 36.
Vähimmäispistemäärä 9. Alempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Itsemyötätunton pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Itsemyötätunto-asteikon pelko.
Maksimipistemäärä 60.
Vähimmäispistemäärä 0. Alempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Moniulotteinen väsymyskartoitusasteikko.
Maksimipistemäärä on 100.
Minimipistemäärä on 20.
Pienempi tulos on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unikyselylomake.
Maksimipistemäärä 40.
Vähimmäispistemäärä 8. Alempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Koettu stressiasteikko.
Maksimipistemäärä 40.
Vähimmäispistemäärä 0. Alempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus tunnistaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Urheilijan identiteetin mittausasteikko.
Maksimipistemäärä 49.
Minimipistemäärä on 7. Korkeampi tulos on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kehon tyytymättömyysasteikko.
Maksimipistemäärä 48.
Vähimmäispistemäärä 8. Alempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Motivaatio harjoitteluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Psykologiset tarpeet harjoitusasteikolla.
Maksimipistemäärä 55.
Minimipistemäärä 11.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko.
Maksimipistemäärä on 30.
Vähimmäispistemäärä on 0. Alempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Tila-ominaisuus ahdistuneisuusasteikko.
Enimmäispistemäärä 80. Minimipistemäärä 20.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- Päätutkija: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- Päätutkija: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .