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- 임상시험 NCT05403983
초산모의 심박 변이도와 자기연민에 대한 12주 운동 개입의 효과 (MOM-mi)
2023년 12월 2일 업데이트: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
MOM-mi: 초보 엄마의 심박 변이도 및 자기 연민에 대한 12주 운동 개입의 효과 탐색
이것은 심박수 변동성, 자기 연민, 심리적 웰빙, 피로, 운동 자기효능감에 대한 교육 전용 통제 그룹과 비교하여 온라인 및 직접 12주 이동 개입의 효과를 평가하는 혼합 방법 무작위 통제 시험입니다. , 신체 활동 정체성 및 산후 여성의 신체 이미지.
연구 개요
상세 설명
이것은 심박수 변동성, 자기 연민, 심리적 웰빙, 피로, 운동 자기효능감에 대한 교육 전용 통제 그룹과 비교하여 온라인 및 직접 12주 이동 개입의 효과를 평가하는 혼합 방법 무작위 통제 시험입니다. , 신체 활동 정체성 및 산후 여성의 신체 이미지.
참가자는 1) 직접 요가 운동 개입, 2) 온라인 요가 운동 개입, 3) 교육 그룹의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 12주 개입의 시작과 끝에서 가슴 끈을 사용하여 심박 변이도를 측정합니다. 12주 개입의 시작과 끝, 그리고 개입 후 3개월에 자기 연민, 심리적 웰빙, 피로, 운동 자기효능감, 신체 활동 정체성 및 신체 이미지를 평가하기 위해 설문지를 온라인으로 작성합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, 캐나다, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 아이를 출산했으며 의료 서비스 제공자가 신체 활동을 승인한 여성.
제외 기준:
- Get Active 설문지 통과를 방해하는 건강 상태가 있는 참가자
- 의료 서비스 제공자의 신체 활동에 대해 명확하지 않은 여성
- 사전에 지정된 시간에 수업에 참석할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접 운동 개입
주 2회 직접 요가 동작 개입(Les Mills BodyBalance: 요가, 태극권, 필라테스 혼합)
|
요가, 태극권, 필라테스의 혼합.
직접(실험적) 및 온라인(활성 비교기)으로 제공됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 온라인 요가 운동 개입
주 2회 요가 동작 개입 사전 녹화 영상(Les Mills BodyBalance: 요가, 태극권, 필라테스 혼합)
|
요가, 태극권, 필라테스의 혼합.
직접(실험적) 및 온라인(활성 비교기)으로 제공됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 교육
스포츠정보자원센터를 통해 최근 출간된 산후신체활동 가이드북을 활용한 교육관리그룹
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캐나다 스포츠 정보 리소스 센터를 통해 최근 발간된 산후 신체 활동 가이드북
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 기준선, 12주
|
깨어 있는 RMSDD 심박 변이도(가슴 끈)
|
기준선, 12주
|
자기 연민
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
자기 연민 척도, 최대 점수 125.
최소 점수 25.
점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신체 활동
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
계획된 운동의 유형, 양 및 빈도, 걷기 시합
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기준선, 12주, 3개월
|
자기효능감
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
자기 효능감과 운동 장벽.
최대 점수 36.
최소 점수는 9점입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
자기 연민에 대한 두려움
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
자기 연민 척도에 대한 두려움.
최대 점수 60.
최소 점수는 0입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
피로
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
다차원 피로 인벤토리 척도.
최대 점수는 100점입니다.
최소 점수는 20입니다.
낮은 점수가 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
수면의 질
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 수면 설문지.
최대 점수 40.
최소 점수는 8점입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
인지된 스트레스
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
인지된 스트레스 척도.
최대 점수 40.
최소 점수는 0입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
신체 활동 식별
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
선수 신원 측정 척도.
최대 점수 49.
최소 점수는 7점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
바디 이미지
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
신체 불만 척도.
최대 점수 48.
최소 점수는 8점입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
운동 동기
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
운동 척도에 대한 심리적 요구.
최대 점수는 55입니다.
최소 점수 11.
점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
산후 우울증
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
에딘버러 산후우울증 척도.
최대 점수는 30입니다.
최소 점수는 0점입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
|
불안
기간: 기준선, 12주, 3개월
|
상태 특성 불안 척도.
최대 점수 80. 최소 점수 20.
점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
|
기준선, 12주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- 수석 연구원: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- 수석 연구원: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101075
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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