Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en 12-ugers bevægelsesintervention på hjertefrekvensvariation og selvmedfølelse blandt nybagte mødre (MOM-mi)

2. december 2023 opdateret af: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley

MOM-mi: Udforskning af effektiviteten af ​​en 12-ugers bevægelsesintervention på hjertefrekvensvariabilitet og selvmedfølelse blandt nybagte mødre

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg med blandede metoder, der vurderer effekterne af en online og personlig 12-ugers bevægelsesintervention sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun er uddannelsesmæssigt, om pulsvariabilitet, selvmedfølelse, psykologisk velvære, træthed, træningseffektivitet. , fysisk aktivitetsidentitet og kropsopfattelse hos kvinder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg med blandede metoder, der vurderer effekterne af en online og personlig 12-ugers bevægelsesintervention sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun er uddannelsesmæssigt, om pulsvariabilitet, selvmedfølelse, psykologisk velvære, træthed, træningseffektivitet. , fysisk aktivitetsidentitet og kropsopfattelse hos kvinder efter fødslen.

Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: 1) personlig yogabevægelsesintervention, 2) online yogabevægelsesintervention, 3) uddannelsesgruppe. Pulsvariation vil blive målt ved hjælp af en brystbælte ved begyndelsen og slutningen af ​​12 ugers intervention. Ved begyndelsen og slutningen af ​​12 ugers interventionen og 3 måneder efter interventionen udfyldes spørgeskemaer online for at vurdere selvmedfølelse, psykologisk velbefindende, træthed, træningseffektivitet, fysisk aktivitetsidentitet og kropsopfattelse .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • University of the Fraser Valley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har født et barn inden for de seneste 6 måneder, og som er godkendt til fysisk aktivitet af deres sundhedsplejerske.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har en medicinsk tilstand, der forhindrer dem i at bestå Get Active-spørgeskemaet
  • Kvinder ikke klar til fysisk aktivitet af en sundhedsudbyder
  • Deltagere, der ikke er i stand til at deltage i undervisningen på forudbestemte tidspunkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig bevægelsesintervention
Personlig yogabevægelsesintervention (Les Mills BodyBalance: blanding af yoga, tai chi, pilates) to gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Yoga bevægelsesintervention
Blanding af yoga, tai chi, pilates. Vil blive leveret personligt (eksperimentel) og online (aktiv komparator)
Andre navne:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills BodyFlow
Aktiv komparator: Online yogabevægelsesintervention
Forudindspillet video af yogabevægelsesintervention (Les Mills BodyBalance: blanding af yoga, tai chi, pilates) to gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Yoga bevægelsesintervention
Blanding af yoga, tai chi, pilates. Vil blive leveret personligt (eksperimentel) og online (aktiv komparator)
Andre navne:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills BodyFlow
Aktiv komparator: Uddannelse
Uddannelseskontrolgruppe ved hjælp af en nyligt offentliggjort vejledning om fysisk aktivitet efter fødslen gennem Sport Information Resource Center
Andet: Uddannelseshæfte
For nylig udgivet guidebog til fysisk aktivitet efter fødslen gennem Sport Information Resource Center of Canada

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Waking RMSDD pulsvariabilitet (brystbælte)
Baseline, 12 uger
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Selvmedfølelseskala, maksimal score 125. Minimumsscore 25. Højere score er et bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Type, mængde og hyppighed af planlagt træning og gåture
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Selveffektivitet og barriere for træningsskala. Maksimal score på 36. Minimumsscore på 9. Lavere score er et bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Frygt for selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Skalaen for frygt for selvmedfølelse. Maksimal score på 60. Minimumsscore på 0. Lavere score er et bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Træthed
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Multidimensionel træthedsopgørelsesskala. Maksimal score er 100. Minimumsscore er 20. Lavere score er et bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) søvnspørgeskema. Maksimal score på 40. Minimumsscore på 8. Lavere score er et bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Opfattet stressskala. Maksimal score på 40. Minimumsscore på 0. Lavere score er et bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Fysisk aktivitet identificere
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Skala til måling af atletidentitet. Maksimal score på 49. Minimumsscore er 7. Højere score er bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Kropsbillede
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Skalaen for krops utilfredshed. Maksimal score på 48. Minimumsscore på 8. Lavere score er bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Motivation til træning
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Psykologiske behov for træningsskala. Maksimal score på 55. Minimumsscore på 11. Højere score er bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Fødselsdepression
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Edinburgh postnatal depression skala. Maksimal score er 30. Minimumsscore er 0. Lavere score er bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 3 måneder
Tilstandstræk angstskala. Maksimal score på 80. Minimumscore på 20. Højere score er bedre resultat.
Baseline, 12 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Fraser Valley

Samarbejdspartnere

Les Mills International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
  • Ledende efterforsker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
  • Ledende efterforsker: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Yoga bevægelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner