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Efficacia di un intervento di movimento di 12 settimane sulla variabilità della frequenza cardiaca e sull'autocompassione tra le neomamme (MOM-mi)

2 dicembre 2023 aggiornato da: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley

MOM-mi: esplorare l'efficacia di un intervento di movimento di 12 settimane sulla variabilità della frequenza cardiaca e l'auto-compassione tra le neomamme

Questo è uno studio controllato randomizzato con metodi misti che valuta gli effetti di un intervento di movimento online e di persona di 12 settimane rispetto a un gruppo di controllo di sola educazione su variabilità della frequenza cardiaca, auto-compassione, benessere psicologico, affaticamento, autoefficacia dell'esercizio , identità dell'attività fisica e immagine corporea nelle donne dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato con metodi misti che valuta gli effetti di un intervento di movimento online e di persona di 12 settimane rispetto a un gruppo di controllo di sola educazione su variabilità della frequenza cardiaca, auto-compassione, benessere psicologico, affaticamento, autoefficacia dell'esercizio , identità dell'attività fisica e immagine corporea nelle donne dopo il parto.

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: 1) intervento di movimento yoga di persona, 2) intervento di movimento yoga online, 3) gruppo educativo. La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando una fascia toracica all'inizio e alla fine dell'intervento di 12 settimane. All'inizio e alla fine dell'intervento di 12 settimane e a 3 mesi dopo l'intervento, i questionari saranno completati online per valutare l'autocompassione, il benessere psicologico, la fatica, l'autoefficacia dell'esercizio, l'identità dell'attività fisica e l'immagine corporea .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • University of the Fraser Valley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che hanno partorito un bambino negli ultimi 6 mesi e che sono autorizzate all'attività fisica dal proprio medico.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno una condizione medica che preclude loro il superamento del questionario Get Active
  • Donne non autorizzate per l'attività fisica da parte di un operatore sanitario
  • Partecipanti che non sono in grado di frequentare le lezioni in orari prestabiliti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento motorio di persona
Intervento di movimento yoga di persona (Les Mills BodyBalance: mix di yoga, tai chi, pilates) due volte a settimana
Comportamentale: Intervento sul movimento yoga
Miscela di yoga, tai chi, pilates. Verrà consegnato di persona (sperimentale) e online (comparatore attivo)
Altri nomi:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills BodyFlow
Comparatore attivo: Intervento di movimento yoga online
Video preregistrato di intervento di movimento yoga (Les Mills BodyBalance: mix di yoga, tai chi, pilates) due volte a settimana
Comportamentale: Intervento sul movimento yoga
Miscela di yoga, tai chi, pilates. Verrà consegnato di persona (sperimentale) e online (comparatore attivo)
Altri nomi:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills BodyFlow
Comparatore attivo: Formazione scolastica
Gruppo di controllo educativo che utilizza una guida sull'attività fisica postpartum recentemente pubblicata attraverso lo Sport Information Resource Center
Altro: Libretto educativo
Guida all'attività fisica postpartum recentemente pubblicata attraverso lo Sport Information Resource Centre of Canada

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Variabilità della frequenza cardiaca RMSDD al risveglio (fascia toracica)
Basale, 12 settimane
Auto compassione
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Scala di autocompassione, punteggio massimo 125. Punteggio minimo 25. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Tipo, quantità e frequenza dell'esercizio programmato e delle sessioni di camminata
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Autoefficacia e barriera alla scala dell'esercizio. Punteggio massimo di 36. Punteggio minimo di 9. Un punteggio inferiore è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Paura dell'autocompassione
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Paura della scala dell'auto-compassione. Punteggio massimo di 60. Punteggio minimo di 0. Un punteggio inferiore è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Scala di inventario della fatica multidimensionale. Il punteggio massimo è 100. Il punteggio minimo è 20. Un punteggio inferiore è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Questionario sul sonno PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System). Punteggio massimo di 40. Punteggio minimo di 8. Un punteggio inferiore è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Scala dello stress percepito. Punteggio massimo di 40. Punteggio minimo di 0. Un punteggio inferiore è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Identificare l'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Scala di misurazione dell'identità dell'atleta. Punteggio massimo di 49. Il punteggio minimo è 7. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Immagine del corpo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Scala di insoddisfazione corporea. Punteggio massimo di 48. Punteggio minimo di 8. Il punteggio più basso è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Motivazione per l'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Bisogni psicologici per la scala degli esercizi. Punteggio massimo di 55. Punteggio minimo 11. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Depressione postparto
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Scala della depressione postnatale di Edimburgo. Il punteggio massimo è 30. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio più basso è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 3 mesi
Scala dell'ansia dei tratti di stato. Punteggio massimo 80. Punteggio minimo 20. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Basale, 12 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Fraser Valley

Collaboratori

Les Mills International

Investigatori

  • Investigatore principale: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
  • Investigatore principale: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
  • Investigatore principale: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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