- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05403983
Skuteczność 12-tygodniowej interwencji ruchowej na zmienność rytmu serca i samowspółczucie wśród młodych matek (MOM-mi)
MOM-mi: badanie skuteczności 12-tygodniowej interwencji ruchowej w zakresie zmienności rytmu serca i samowspółczucia wśród młodych matek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z zastosowaniem różnych metod, oceniające wpływ 12-tygodniowej interwencji ruchowej online i osobiście w porównaniu z grupą kontrolną wyłącznie edukacyjną na zmienność rytmu serca, współczucie dla samego siebie, samopoczucie psychiczne, zmęczenie, poczucie własnej skuteczności podczas ćwiczeń , tożsamość aktywności fizycznej i obraz ciała u kobiet po porodzie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) osobista interwencja ruchowa jogi, 2) interwencja ruchowa jogi online, 3) grupa edukacyjna. Zmienność rytmu serca będzie mierzona za pomocą pasa piersiowego na początku i na końcu 12-tygodniowej interwencji. Na początku i na końcu 12-tygodniowej interwencji oraz 3 miesiące po interwencji zostaną wypełnione kwestionariusze online w celu oceny samowspółczucia, samopoczucia psychicznego, zmęczenia, poczucia własnej skuteczności ćwiczeń, tożsamości aktywności fizycznej i obrazu ciała .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które urodziły dziecko w ciągu ostatnich 6 miesięcy i które zostały dopuszczone do aktywności fizycznej przez swojego lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, których stan zdrowia uniemożliwia im zdanie kwestionariusza Get Active
- Kobiety, które nie wyraziły zgody na aktywność fizyczną przez pracownika służby zdrowia
- Uczestników, którzy nie mogą uczestniczyć w zajęciach we wcześniej ustalonych godzinach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie ruchu osobowego
Indywidualna interwencja ruchowa jogi (Les Mills BodyBalance: mieszanka jogi, tai chi, pilates) dwa razy w tygodniu
|
Mieszanka jogi, tai chi, pilates.
Zostanie dostarczony osobiście (eksperyment) i online (aktywny komparator)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Interwencja ruchowa jogi online
Nagrane wideo z interwencją ruchową jogi (Les Mills BodyBalance: mieszanka jogi, tai chi i pilates) dwa razy w tygodniu
|
Mieszanka jogi, tai chi, pilates.
Zostanie dostarczony osobiście (eksperyment) i online (aktywny komparator)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja
Grupa kontrolna edukacyjna korzystająca z niedawno opublikowanego przewodnika po aktywności fizycznej po porodzie za pośrednictwem Centrum Zasobów Informacji Sportowej
|
Niedawno opublikowany przewodnik dotyczący aktywności fizycznej po porodzie przez Sport Information Resource Centre of Canada
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Budzenie Zmienność rytmu serca RMSDD (pas na klatkę piersiową)
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Skala samowspółczucia, maksymalny wynik 125.
Minimalny wynik 25.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Rodzaj, ilość i częstotliwość planowanych ćwiczeń oraz marszów
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Skala poczucia własnej skuteczności i bariery w wykonywaniu ćwiczeń.
Maksymalna ocena 36.
Minimalny wynik 9. Niższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Strach przed samowspółczuciem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Skala lęku przed samowspółczuciem.
Maksymalny wynik 60.
Minimalny wynik 0. Niższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Wielowymiarowa skala inwentaryzacji zmęczenia.
Maksymalny wynik to 100.
Minimalny wynik to 20.
Niższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Kwestionariusz dotyczący snu w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Maksymalny wynik 40.
Minimalny wynik 8. Niższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Skala odczuwanego stresu.
Maksymalny wynik 40.
Minimalny wynik 0. Niższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Identyfikacja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Skala pomiaru tożsamości sportowca.
Maksymalny wynik 49.
Minimalny wynik to 7. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Obraz ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Skala niezadowolenia z ciała.
Maksymalny wynik 48.
Minimalny wynik 8. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Psychologiczne potrzeby skali ćwiczeń.
Maksymalny wynik 55.
Minimalny wynik 11.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Edynburska skala depresji poporodowej.
Maksymalny wynik to 30.
Minimalny wynik to 0. Niższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Skala lęku stan-cecha.
Maksymalny wynik 80. Minimalny wynik 20.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- Główny śledczy: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- Główny śledczy: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja ruchowa jogi
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone