Effektiviteten av en 12-ukers bevegelsesintervensjon på hjertefrekvensvariasjoner og selvmedfølelse blant nybakte mødre (MOM-mi)
2. desember 2023 oppdatert av: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
MOM-mi: Utforsking av effektiviteten til en 12-ukers bevegelsesintervensjon på hjertefrekvensvariasjoner og selvmedfølelse blant nybakte mødre
Dette er en randomisert kontrollert studie med blandede metoder som vurderer effekten av en online og personlig 12-ukers bevegelsesintervensjon sammenlignet med en kontrollgruppe som kun har utdanning på hjertefrekvensvariasjoner, selvmedfølelse, psykologisk velvære, tretthet, treningseffektivitet. , fysisk aktivitetsidentitet og kroppsbilde hos kvinner etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie med blandede metoder som vurderer effekten av en online og personlig 12-ukers bevegelsesintervensjon sammenlignet med en kontrollgruppe som kun har utdanning på hjertefrekvensvariasjoner, selvmedfølelse, psykologisk velvære, tretthet, treningseffektivitet. , fysisk aktivitetsidentitet og kroppsbilde hos kvinner etter fødsel.
Deltakerne vil bli randomisert i en av tre grupper: 1) personlig yogabevegelsesintervensjon, 2) nettbasert yogabevegelsesintervensjon, 3) utdanningsgruppe. Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt med en bryststropp ved begynnelsen og slutten av 12 ukers intervensjon. Ved begynnelsen og slutten av 12 ukers intervensjon, og 3 måneder etter intervensjonen, vil spørreskjemaer fylles ut online for å vurdere selvmedfølelse, psykologisk velvære, tretthet, treningseffektivitet, fysisk aktivitetsidentitet og kroppsbilde .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som har født et barn i løpet av de siste 6 månedene og som er godkjent for fysisk aktivitet av helsepersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har en medisinsk tilstand som hindrer dem i å bestå Get Active-spørreskjemaet
- Kvinner ikke klar for fysisk aktivitet av en helsepersonell
- Deltakere som ikke har mulighet til å delta på timene til forhåndsdefinerte tider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig bevegelsesintervensjon
Personlig yogabevegelsesintervensjon (Les Mills BodyBalance: blanding av yoga, tai chi, pilates) to ganger i uken
|
Blanding av yoga, tai chi, pilates.
Vil bli levert personlig (eksperimentelt) og online (aktiv komparator)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Online yogabevegelsesintervensjon
Forhåndsinnspilt video av yogabevegelsesintervensjon (Les Mills BodyBalance: blanding av yoga, tai chi, pilates) to ganger i uken
|
Blanding av yoga, tai chi, pilates.
Vil bli levert personlig (eksperimentelt) og online (aktiv komparator)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Utdanning
Utdanningskontrollgruppe ved hjelp av en nylig publisert guidebok for fysisk aktivitet etter fødsel gjennom Sport Information Resource Center
|
Nylig publisert guidebok for fysisk aktivitet etter fødsel gjennom Sport Information Resource Center of Canada
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Våkne RMSDD hjertefrekvensvariasjon (bryststropp)
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Selvmedfølelseskala, maksimal poengsum 125.
Minste poengsum 25.
Høyere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Type, mengde og hyppighet av planlagt trening, og gå-anfall
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Selveffektivitet og barriere for treningsskala.
Maksimal poengsum på 36.
Minste poengsum på 9. Lavere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Frykt for selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Skala for frykt for selvmedfølelse.
Maksimal poengsum på 60.
Minste poengsum på 0. Lavere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Flerdimensjonal tretthetsbeholdningsskala.
Maksimal poengsum er 100.
Minste poengsum er 20.
Lavere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) søvn spørreskjema.
Maks poengsum på 40.
Minste poengsum på 8. Lavere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Opplevd stressskala.
Maks poengsum på 40.
Minste poengsum på 0. Lavere poengsum er et bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet identifisere
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Målingsskala for idrettsutøvers identitet.
Maksimal poengsum på 49.
Minimum poengsum er 7. Høyere poengsum er bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Kroppsmisnøyeskala.
Maksimal poengsum på 48.
Minste poengsum på 8. Lavere poengsum er bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Motivasjon for trening
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Psykologiske behov for treningsskala.
Maksimal poengsum på 55.
Minste poengsum på 11.
Høyere poengsum gir bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Postpartum depresjon
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Edinburgh postnatal depresjonsskala.
Maksimal poengsum er 30.
Minste poengsum er 0. Lavere poengsum er bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Tilstandstrekk angstskala.
Maksimal poengsum på 80. Minimum poengsum på 20.
Høyere poengsum gir bedre resultat.
|
Baseline, 12 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- Hovedetterforsker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- Hovedetterforsker: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 101075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .