Effectiviteit van een bewegingsinterventie van 12 weken op hartslagvariabiliteit en zelfcompassie bij nieuwe moeders (MOM-mi)
2 december 2023 bijgewerkt door: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
MOM-mi: onderzoek naar de effectiviteit van een 12 weken durende bewegingsinterventie op hartslagvariabiliteit en zelfcompassie bij nieuwe moeders
Dit is een mixed-methods gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effecten beoordeelt van een online en persoonlijke bewegingsinterventie van 12 weken in vergelijking met een controlegroep die alleen onderwijs volgt op hartslagvariabiliteit, zelfcompassie, psychisch welzijn, vermoeidheid, zelfredzaamheid tijdens het sporten , lichamelijke activiteitsidentiteit en lichaamsbeeld bij vrouwen na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een mixed-methods gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effecten beoordeelt van een online en persoonlijke bewegingsinterventie van 12 weken in vergelijking met een controlegroep die alleen onderwijs volgt op hartslagvariabiliteit, zelfcompassie, psychisch welzijn, vermoeidheid, zelfredzaamheid tijdens het sporten , lichamelijke activiteitsidentiteit en lichaamsbeeld bij vrouwen na de bevalling.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: 1) persoonlijke yoga-bewegingsinterventie, 2) online yoga-bewegingsinterventie, 3) onderwijsgroep. Aan het begin en einde van de interventie van 12 weken wordt de hartslagvariabiliteit gemeten met een borstband. Aan het begin en einde van de interventie van 12 weken, en 3 maanden na de interventie, zullen vragenlijsten online worden ingevuld om zelfcompassie, psychisch welzijn, vermoeidheid, zelfredzaamheid bij lichaamsbeweging, fysieke activiteitsidentiteit en lichaamsbeeld te beoordelen .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die in de afgelopen 6 maanden zijn bevallen van een kind en die toestemming hebben gekregen voor lichamelijke activiteit door hun zorgverlener.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een medische aandoening waardoor ze niet kunnen slagen voor de Get Active-vragenlijst
- Vrouwen niet goedgekeurd voor lichamelijke activiteit door een zorgverlener
- Deelnemers die niet in staat zijn om op vooraf bepaalde tijden de lessen bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijke bewegingsinterventie
Persoonlijke yogabewegingsinterventie (Les Mills BodyBalance: mix van yoga, tai chi, pilates) twee keer per week
|
Mix van yoga, tai chi, pilates.
Wordt persoonlijk (experimenteel) en online (actieve vergelijker) afgeleverd
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Online yoga bewegingsinterventie
Vooraf opgenomen video van yoga-bewegingsinterventie (Les Mills BodyBalance: mix van yoga, tai chi, pilates) twee keer per week
|
Mix van yoga, tai chi, pilates.
Wordt persoonlijk (experimenteel) en online (actieve vergelijker) afgeleverd
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs
Onderwijscontrolegroep met behulp van een onlangs gepubliceerde gids voor fysieke activiteit na de bevalling via het Sport Information Resource Center
|
Onlangs gepubliceerd postpartum-handboek voor lichaamsbeweging via het Sport Information Resource Centre of Canada
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Wakkere RMSDD hartslagvariabiliteit (borstband)
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Zelfcompassieschaal, maximale score 125.
Minimumscore 25.
Een hogere score is een beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Type, hoeveelheid en frequentie van geplande oefeningen en wandelsessies
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Zelfeffectiviteit en barrière om schaal uit te oefenen.
Maximale score van 36.
Minimale score van 9. Lagere score is een beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Angst voor zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Schaal voor angst voor zelfcompassie.
Maximale score van 60.
Minimale score van 0. Lagere score is een beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Multidimensionale inventarisatieschaal voor vermoeidheid.
Maximale score is 100.
Minimale score is 20.
Een lagere score is een beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) slaapvragenlijst.
Maximale score van 40.
Minimale score van 8. Lagere score is een beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Ervaren stressschaal.
Maximale score van 40.
Minimale score van 0. Lagere score is een beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit identificeren
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Meetschaal voor het meten van de identiteit van de atleet.
Maximale score van 49.
Minimale score is 7. Hogere score is beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Schaal voor ontevredenheid over het lichaam.
Maximale score van 48.
Minimumscore van 8. Lagere score is beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Motivatie voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Psychologische behoeften aan oefenschaal.
Maximale score van 55.
Minimale score van 11.
Hogere score is beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Postnatale depressieschaal van Edinburgh.
Maximale score is 30.
Minimumscore is 0. Lagere score is beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Angstschaal voor staatskenmerk.
Maximale score van 80. Minimale score van 20.
Hogere score is beter resultaat.
|
Basislijn, 12 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- Hoofdonderzoeker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- Hoofdonderzoeker: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 101075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .