Effektiviteten av en 12-veckors rörelseintervention på hjärtfrekvensvariationer och självmedkänsla bland nyblivna mammor (MOM-mi)
2 december 2023 uppdaterad av: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley
MOM-mi: Utforska effektiviteten av en 12-veckors rörelseintervention på hjärtfrekvensvariationer och självmedkänsla bland nyblivna mödrar
Detta är en randomiserad kontrollerad studie med blandade metoder som utvärderar effekterna av en online- och personlig 12-veckors rörelseintervention jämfört med en kontrollgrupp med endast utbildning på hjärtfrekvensvariabilitet, självmedkänsla, psykologiskt välbefinnande, trötthet, träningseffektivitet. , fysisk aktivitetsidentitet och kroppsuppfattning hos kvinnor efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie med blandade metoder som utvärderar effekterna av en online- och personlig 12-veckors rörelseintervention jämfört med en kontrollgrupp med endast utbildning på hjärtfrekvensvariabilitet, självmedkänsla, psykologiskt välbefinnande, trötthet, träningseffektivitet. , fysisk aktivitetsidentitet och kroppsuppfattning hos kvinnor efter förlossningen.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper: 1) personlig yogarörelseintervention, 2) onlineyogarörelseintervention, 3) utbildningsgrupp. Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas med hjälp av en bröstbälte i början och slutet av 12 veckors intervention. I början och slutet av den 12 veckor långa interventionen, och 3 månader efter interventionen, kommer frågeformulär att fyllas i online för att bedöma självmedkänsla, psykiskt välbefinnande, trötthet, träningseffektivitet, fysisk aktivitetsidentitet och kroppsuppfattning .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- University of the Fraser Valley
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som har fött ett barn under de senaste 6 månaderna och som är godkända för fysisk aktivitet av sin vårdgivare.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har ett medicinskt tillstånd som gör att de inte klarar av Get Active-enkäten
- Kvinnor inte klara för fysisk aktivitet av en vårdgivare
- Deltagare som inte kan närvara vid lektioner på förutbestämda tider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig rörelseintervention
Personlig yogarörelseintervention (Les Mills BodyBalance: blandning av yoga, tai chi, pilates) två gånger i veckan
|
Blandning av yoga, tai chi, pilates.
Kommer att levereras personligen (experimentellt) och online (aktiv komparator)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Online yogarörelseintervention
Förinspelad video av yogarörelseintervention (Les Mills BodyBalance: blandning av yoga, tai chi, pilates) två gånger i veckan
|
Blandning av yoga, tai chi, pilates.
Kommer att levereras personligen (experimentellt) och online (aktiv komparator)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Utbildning
Utbildningskontrollgrupp använder en nyligen publicerad guidebok för fysisk aktivitet efter förlossningen via Sport Information Resource Center
|
Nyligen publicerad guidebok för fysisk aktivitet efter förlossningen genom Sport Information Resource Center of Canada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Vacker RMSDD hjärtfrekvensvariation (bröstband)
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Självmedkänsla
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Skala för självmedkänsla, maximal poäng 125.
Minsta poäng 25.
Högre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Typ, mängd och frekvens av planerad träning och promenader
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Självförmåga
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Själveffektivitet och barriär mot träningsskala.
Maxpoäng 36.
Minsta poäng på 9. Lägre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Rädsla för självmedkänsla
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Skala för rädsla för självmedkänsla.
Maxpoäng på 60.
Minsta poäng på 0. Lägre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Flerdimensionell trötthetsinventeringsskala.
Maxpoäng är 100.
Minsta poäng är 20.
Lägre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) sömnformulär.
Maxpoäng på 40.
Minsta poäng på 8. Lägre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Upplevd stressskala.
Maxpoäng på 40.
Minsta poäng på 0. Lägre poäng är ett bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Fysisk aktivitet identifiera
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Skala för idrottares identitetsmätning.
Maxpoäng 49.
Minsta poäng är 7. Högre poäng är bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Kropps missnöje skala.
Maxpoäng 48.
Minsta poäng på 8. Lägre poäng är bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Motivation till träning
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Psykologiska behov av träningsskala.
Maxpoäng 55.
Minsta poäng på 11.
Högre poäng ger bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Förlossningsdepression
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Edinburgh postnatal depression skala.
Maxpoäng är 30.
Minsta poäng är 0. Lägre poäng är bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Tillståndsdrag ångestskala.
Högsta poäng på 80. Minsta poäng på 20.
Högre poäng ger bättre resultat.
|
Baslinje, 12 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
- Huvudutredare: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
- Huvudutredare: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 101075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .