Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost 12týdenní pohybové intervence na variabilitu srdeční frekvence a sebesoucit mezi novými matkami (MOM-mi)

2. prosince 2023 aktualizováno: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley

MOM-mi: Zkoumání účinnosti 12týdenní pohybové intervence na variabilitu srdeční frekvence a sebesoucit mezi novými matkami

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie se smíšenými metodami hodnotící účinky on-line a osobní 12týdenní pohybové intervence ve srovnání s kontrolní skupinou pouze se vzděláváním na variabilitu srdeční frekvence, soucit se sebou samým, psychickou pohodu, únavu, vlastní účinnost cvičení , identita fyzické aktivity a tělesný obraz u žen po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie se smíšenými metodami hodnotící účinky on-line a osobní 12týdenní pohybové intervence ve srovnání s kontrolní skupinou pouze se vzděláváním na variabilitu srdeční frekvence, soucit se sebou samým, psychickou pohodu, únavu, vlastní účinnost cvičení , identita fyzické aktivity a tělesný obraz u žen po porodu.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: 1) osobní jógová pohybová intervence, 2) online jógová pohybová intervence, 3) vzdělávací skupina. Variabilita srdeční frekvence bude měřena pomocí hrudního pásu na začátku a na konci 12týdenní intervence. Na začátku a na konci 12týdenní intervence a 3 měsíce po intervenci budou online vyplněny dotazníky k posouzení sebe-soucitu, psychické pohody, únavy, vlastní účinnosti cvičení, identity fyzické aktivity a tělesného obrazu. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • University of the Fraser Valley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které během posledních 6 měsíců porodily dítě a které jejich zdravotník schválil pro fyzickou aktivitu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají zdravotní stav, který jim znemožňuje projít dotazníkem Get Active
  • Ženy nemají jasno ve fyzické aktivitě ze strany poskytovatele zdravotní péče
  • Účastníci, kteří se nemohou zúčastnit lekcí v předem určených časech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobní pohybový zásah
Osobní jógová pohybová intervence (Les Mills BodyBalance: směs jógy, tai chi, pilates) dvakrát týdně
Behaviorální: Jógová pohybová intervence
Směs jógy, tai chi, pilates. Bude doručeno osobně (experimentální) a online (aktivní srovnávač)
Ostatní jména:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills BodyFlow
Aktivní komparátor: Online jógová pohybová intervence
Předtočené video jógové pohybové intervence (Les Mills BodyBalance: směs jógy, tai chi, pilates) dvakrát týdně
Behaviorální: Jógová pohybová intervence
Směs jógy, tai chi, pilates. Bude doručeno osobně (experimentální) a online (aktivní srovnávač)
Ostatní jména:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills BodyFlow
Aktivní komparátor: Vzdělání
Kontrolní skupina pro vzdělávání pomocí nedávno vydaného průvodce poporodní fyzickou aktivitou prostřednictvím Centra sportovních informací
Jiný: Vzdělávací brožurka
Nedávno vydaná příručka poporodní fyzické aktivity prostřednictvím Centra sportovních informací Kanady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Variabilita srdeční frekvence RMSDD při probuzení (hrudní pás)
Výchozí stav, 12 týdnů
Soucit se sebou samým
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Stupnice sebesoucitu, maximální skóre 125. Minimální skóre 25. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Typ, množství a frekvence plánovaného cvičení a chůze
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Měřítko vlastní účinnosti a překážky cvičení. Maximální skóre 36. Minimální skóre 9. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Strach ze sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Strach ze stupnice sebesoucitu. Maximální skóre 60. Minimální skóre 0. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Únava
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Vícerozměrná stupnice inventury únavy. Maximální skóre je 100. Minimální skóre je 20. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Dotazník spánkového informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). Maximální skóre 40. Minimální skóre 8. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Stupnice vnímaného stresu. Maximální skóre 40. Minimální skóre 0. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Identifikujte fyzickou aktivitu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Škála měření identity sportovce. Maximální skóre 49. Minimální skóre je 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Obrázek těla
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Stupnice nespokojenosti s tělem. Maximální skóre 48. Minimální skóre 8. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Motivace ke cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Psychologické potřeby pro rozsah cvičení. Maximální skóre 55. Minimální skóre 11. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Poporodní deprese
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Stupnice postnatální deprese v Edinburghu. Maximální skóre je 30. Minimální skóre je 0. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce
Stupnice úzkosti podle stavu. Maximální skóre 80. Minimální skóre 20. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Fraser Valley

Spolupracovníci

Les Mills International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
  • Vrchní vyšetřovatel: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jógová pohybová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit