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Wirksamkeit einer 12-wöchigen Bewegungsintervention auf Herzfrequenzvariabilität und Selbstmitgefühl bei frischgebackenen Müttern (MOM-mi)

2. Dezember 2023 aktualisiert von: Gillian Hatfield, University of the Fraser Valley

MOM-mi: Untersuchung der Wirksamkeit einer 12-wöchigen Bewegungsintervention auf Herzfrequenzvariabilität und Selbstmitgefühl bei frischgebackenen Müttern

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit gemischten Methoden, die die Auswirkungen einer 12-wöchigen Online- und persönlichen Bewegungsintervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur aus der Ausbildung stammt, auf Herzfrequenzvariabilität, Selbstmitgefühl, psychisches Wohlbefinden, Müdigkeit und Selbstwirksamkeit untersucht , körperliche Aktivitätsidentität und Körperbild bei Frauen nach der Geburt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit gemischten Methoden, die die Auswirkungen einer 12-wöchigen Online- und persönlichen Bewegungsintervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur aus der Ausbildung stammt, auf Herzfrequenzvariabilität, Selbstmitgefühl, psychisches Wohlbefinden, Müdigkeit und Selbstwirksamkeit untersucht , körperliche Aktivitätsidentität und Körperbild bei Frauen nach der Geburt.

Die Teilnehmer werden zufällig in eine von drei Gruppen eingeteilt: 1) persönliche Yoga-Bewegungsintervention, 2) Online-Yoga-Bewegungsintervention, 3) Bildungsgruppe. Die Herzfrequenzvariabilität wird zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention mit einem Brustgurt gemessen. Zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention und 3 Monate nach der Intervention werden online Fragebögen ausgefüllt, um Selbstmitgefühl, psychisches Wohlbefinden, Müdigkeit, Selbstwirksamkeit bei Übungen, körperliche Aktivitätsidentität und Körperbild zu bewerten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • University of the Fraser Valley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die in den letzten 6 Monaten ein Kind geboren haben und die von ihrem Gesundheitsdienstleister für körperliche Aktivität freigegeben wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die einen Gesundheitszustand haben, der sie daran hindert, den „Get Active“-Fragebogen zu bestehen
  • Frauen, die von einem Gesundheitsdienstleister nicht für körperliche Aktivität freigegeben wurden
  • Teilnehmer, die zu festgelegten Zeiten nicht am Unterricht teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönliche Bewegungsintervention
Persönliche Yoga-Bewegungsintervention (Les Mills BodyBalance: Mischung aus Yoga, Tai Chi, Pilates) zweimal pro Woche
Verhalten: Yoga-Bewegungsintervention
Mischung aus Yoga, Tai Chi, Pilates. Wird persönlich (experimentell) und online (aktiver Komparator) geliefert
Andere Namen:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills Bodyflow
Aktiver Komparator: Online-Yoga-Bewegungsintervention
Vorab aufgezeichnetes Video einer Yoga-Bewegungsintervention (Les Mills BodyBalance: Mischung aus Yoga, Tai Chi, Pilates) zweimal pro Woche
Verhalten: Yoga-Bewegungsintervention
Mischung aus Yoga, Tai Chi, Pilates. Wird persönlich (experimentell) und online (aktiver Komparator) geliefert
Andere Namen:
  • Les Mills BodyBalance
  • Les Mills Bodyflow
Aktiver Komparator: Ausbildung
Bildungskontrollgruppe anhand eines kürzlich veröffentlichten Leitfadens zur postpartalen körperlichen Aktivität des Sport Information Resource Center
Sonstiges: Bildungsbroschüre
Kürzlich veröffentlichter Leitfaden für körperliche Aktivität nach der Geburt durch das Sport Information Resource Centre of Canada

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Variabilität der RMSDD-Herzfrequenz im Wachzustand (Brustgurt)
Grundlinie, 12 Wochen
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Selbstmitgefühlsskala, maximale Punktzahl 125. Mindestpunktzahl 25. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Art, Menge und Häufigkeit der geplanten Bewegung und Geheinheiten
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Selbstwirksamkeit und Barriere für Übungsskala. Maximale Punktzahl von 36. Mindestpunktzahl von 9. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Angst vor Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Skala Angst vor Selbstmitgefühl. Maximale Punktzahl von 60. Mindestpunktzahl 0. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Mehrdimensionale Ermüdungsbestandsskala. Die maximale Punktzahl beträgt 100. Die Mindestpunktzahl beträgt 20. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Schlaffragebogen. Maximale Punktzahl von 40. Mindestpunktzahl 8. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Empfundener Stress
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Wahrgenommene Stressskala. Maximale Punktzahl von 40. Mindestpunktzahl 0. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Körperliche Aktivität identifizieren
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Skala zur Messung der Athletenidentität. Maximale Punktzahl von 49. Die Mindestpunktzahl beträgt 7. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Körperbild
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Körperliche Unzufriedenheitsskala. Maximale Punktzahl von 48. Mindestpunktzahl von 8. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Motivation für Bewegung
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Psychische Bedürfnisse für Übungsskala. Maximale Punktzahl von 55. Mindestpunktzahl 11. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Wochenbettdepression
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen. Die maximale Punktzahl beträgt 30. Die Mindestpunktzahl ist 0. Eine niedrigere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
Angst
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 3 Monate
State-trait Angstskala. Maximale Punktzahl von 80. Mindestpunktzahl von 20. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Baseline, 12 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Fraser Valley

Mitarbeiter

Les Mills International

Ermittler

  • Hauptermittler: Iris Lesser, PhD, University of the Fraser Valley
  • Hauptermittler: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
  • Hauptermittler: Amanda Wurz, PhD, University of the Fraser Valley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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