硬膜外ステロイド注射で使用される造影剤が甲状腺機能検査に与える影響
2023年4月19日 更新者：Marmara University
この研究は、硬膜外ステロイド注射で使用される造影剤が甲状腺機能検査 (TFT) のパラメータに及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。
硬膜外ステロイド注射を受けた患者が含まれていた。
研究者らは、ヨウ素を含む造影剤が TFT の値を損なう可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、造影剤の影響を明らかにすることです。造影剤が、腰部、頸部および尾部の硬膜外ステロイド注射など、あらゆる種類の硬膜外ステロイド注射を行った参加者のTFTの値を変更するかどうか。 選択基準は、18 歳から 65 歳までの TFT 値が正常で、硬膜外ステロイド注射を受けた参加者でした。 -TFTのパラメーターが損なわれている、または甲状腺手術を受けた患者、全身および/または局所感染症、悪性腫瘍、出血性素因、急性骨折、造影剤および/または局所麻酔物質に対する既知のアレルギー、精神障害の既知の病歴、および病歴のある患者妊娠中の女性は研究から除外されました。 口頭および書面によるインフォームド コンセントは、研究に参加しているすべての患者から得られました。
この研究に参加している患者の人口統計データ（年齢、性別、症状の持続時間など）、造影剤の投与量、TFT（遊離T3、遊離T4、および甲状腺刺激ホルモン）の値の記録と併せて手順の前と手順の 3 週間後に雇用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pendik
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Istanbul、Pendik、七面鳥、34010
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 65 歳までの患者で、甲状腺機能検査の値が正常で、硬膜外ステロイド注射を行う予定の患者。
説明
包含基準:
- 硬膜外ステロイド注射を行う患者
- 18歳から65歳までであること
- 甲状腺機能検査の値が正常であること
除外基準:
- 甲状腺手術歴または甲状腺機能検査障害のある患者
- 全身性および/または局所感染症の患者、
- 悪性、
- 出血素因、
- 急性骨折、
- -造影剤および/または局所麻酔薬に対する既知のアレルギー、
- -精神障害の既知の病歴
- 妊娠歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フリーT4の価値
時間枠：介入前から介入後 3 週目までのベースラインから各チェックポイントまでの遊離 T4 の値の変化
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フリーT4は甲状腺ホルモンの一種です。
甲状腺機能を評価するために無料のT4テストが使用されます
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介入前から介入後 3 週目までのベースラインから各チェックポイントまでの遊離 T4 の値の変化
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フリーT3の価値
時間枠：介入前から介入後 3 週目までのベースラインから各チェックポイントまでの遊離 T3 の値の変化
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遊離 T3 は、甲状腺のもう 1 つの主要なホルモンです。
甲状腺機能を示すために使用されます。
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介入前から介入後 3 週目までのベースラインから各チェックポイントまでの遊離 T3 の値の変化
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甲状腺刺激ホルモン (TSH) の値
時間枠：介入前から介入後 3 週目までのベースラインから各チェックポイントまでの TSH の値の変化
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TSHは脳下垂体から分泌され、甲状腺を刺激します。
甲状腺機能を調節します。
この検査は、甲状腺機能にも使用されます。
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介入前から介入後 3 週目までのベースラインから各チェックポイントまでの TSH の値の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：SAVAS SENCAN、Marmara University Pendik Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Kim YU, Kim D, Park JY, Choi JH, Kim JH, Bae HY, Joo EY, Suh JH. Method to Reduce the False-Positive Rate of Loss of Resistance in the Cervical Epidural Region. Pain Res Manag. 2016;2016:9894054. doi: 10.1155/2016/9894054. Epub 2016 Mar 29.
- Kornelius E, Chiou JY, Yang YS, Peng CH, Lai YR, Huang CN. Iodinated Contrast Media Increased the Risk of Thyroid Dysfunction: A 6-Year Retrospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3372-9. doi: 10.1210/JC.2015-2329. Epub 2015 Jul 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2022年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。