Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontrastních médií používaných při epidurálních steroidních injekcích na funkční testy štítné žlázy

19. dubna 2023 aktualizováno: Marmara University
Tato studie si klade za cíl odhalit vliv kontrastních látek používaných v epidurálních steroidních injekcích na parametry testů funkce štítné žlázy (TFT). Byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili epidurální injekci steroidů. Vyšetřovatelé předpokládali, že kontrastní látky mohou v důsledku toho, že obsahují jód, zhoršit hodnoty TFT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je odhalit vliv kontrastních látek, zda mění hodnoty TFT u účastníků, kteří podstoupili jakýkoli druh epidurální injekce steroidů, jako je lumbální, cervikální a kaudální epidurální injekce steroidů. Kritériem pro zařazení byli účastníci, kteří měli normální hodnoty TFT, byli ve věku 18 až 65 let a dostali epidurální injekci steroidů. Pacienti se zhoršenými parametry TFT nebo prodělali operaci štítné žlázy, systémové a/nebo lokální infekce, malignitu, krvácivou diatézu, akutní zlomeninu, známou alergii na kontrastní látky a/nebo lokální anestetika, známou anamnézu jakékoli psychiatrické poruchy a pacienty s anamnézou těhotenství byly ze studie vyloučeny. Od všech pacientů účastnících se studie byl získán ústní a písemný informovaný souhlas.

Ve spojení se záznamem demografických dat pacientů účastnících se této studie (věk, pohlaví, trvání symptomů atd.), jejich dávek kontrastních látek a hodnot TFT (volný T3, volný T4 a hormon stimulující štítnou žlázu) byli zaměstnáni před výkonem a 3. týden po výkonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Krocan, 34010
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří mají normální hodnoty testů funkce štítné žlázy a kteří budou provádět epidurální injekci steroidů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří budou provádět epidurální steroidní injekci
  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • Mít normální hodnoty testů funkce štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou operace štítné žlázy nebo zhoršených testů funkce štítné žlázy
  • Pacienti se systémovými a/nebo lokálními infekcemi,
  • malignita,
  • Krvácavá diatéza,
  • Akutní zlomenina,
  • Známá alergie na kontrastní látky a/nebo lokální anestetika,
  • Známá anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy
  • Pacientky s anamnézou těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty bezplatného T4
Časové okno: Změna hodnot volného T4 od výchozí hodnoty ke každému kontrolnímu bodu od předintervenční doby do pointervenčního 3. týdne
Volný T4 je typ hormonu štítné žlázy. K hodnocení funkce štítné žlázy se používá bezplatný test T4
Změna hodnot volného T4 od výchozí hodnoty ke každému kontrolnímu bodu od předintervenční doby do pointervenčního 3. týdne
Hodnoty bezplatného T3
Časové okno: Změna hodnot volného T3 od výchozí hodnoty ke každému kontrolnímu bodu od předintervenčního času do pointervenčního 3. týdne
Volný T3 je dalším hlavním hormonem štítné žlázy. Používá se k zobrazení funkcí štítné žlázy.
Změna hodnot volného T3 od výchozí hodnoty ke každému kontrolnímu bodu od předintervenčního času do pointervenčního 3. týdne
Hodnoty hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: Změna hodnot TSH od výchozí hodnoty ke každému kontrolnímu bodu od předintervenčního období do pointervenčního 3. týdne
TSH je vylučován z hypofýzy, aby stimuloval štítnou žlázu. Reguluje funkce štítné žlázy. Tento test se také používá pro funkce štítné žlázy.
Změna hodnot TSH od výchozí hodnoty ke každému kontrolnímu bodu od předintervenčního období do pointervenčního 3. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07.01.2022.83

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na Epidurální steroidní injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit