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硬膜外类固醇注射造影剂对甲状腺功能测试的影响

2023年4月19日 更新者:Marmara University
本研究旨在揭示用于硬膜外类固醇注射的造影剂对甲状腺功能测试 (TFT) 参数的影响。 包括接受硬膜外类固醇注射的患者。 研究人员假设,由于含有碘,造影剂可能会损害 TFT 的值。

研究概览

详细说明

本研究的目的是揭示造影剂的影响,它们是否会改变已经进行过任何类型的硬膜外类固醇注射(例如腰部、颈部和尾部硬膜外类固醇注射)的参与者的 TFT 值。 纳入标准是 TFT 值正常、年龄在 18 至 65 岁之间并进行过硬膜外类固醇注射的参与者。 TFT 参数受损或有甲状腺手术、全身和/或局部感染、恶性肿瘤、出血素质、急性骨折、已知对造影剂和/或局部麻醉物质过敏、已知任何精神疾病病史以及有以下病史的患者怀孕被排除在研究之外。 从参与研究的所有患者处获得了口头和书面知情同意书。

结合参与本研究的患者的人口统计数据(年龄、性别、症状持续时间等)、他们的造影剂剂量和 TFT 值(游离 T3、游离 T4 和促甲状腺激素)的记录在手术前和手术后第 3 周受雇。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、火鸡、34010
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 18 至 65 岁之间、甲状腺功能测试值正常且将进行硬膜外类固醇注射的患者。

描述

纳入标准:

  • 将进行硬膜外类固醇注射的患者
  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 甲状腺功能测试值正常

排除标准:

  • 有甲状腺手术史或甲状腺功能检查受损的患者
  • 全身和/或局部感染患者,
  • 恶性肿瘤,
  • 出血素质,
  • 急性骨折,
  • 已知对对比材料和/或局部麻醉物质过敏,
  • 任何精神疾病的已知病史
  • 有妊娠史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免费 T4 的价值
大体时间:从干预前时间到干预后第 3 周,游离 T4 值从基线到每个检查点的变化
游离 T4 是一种甲状腺激素。 免费的 T4 测试用于评估甲状腺功能
从干预前时间到干预后第 3 周,游离 T4 值从基线到每个检查点的变化
免费 T3 的价值
大体时间:从干预前时间到干预后第 3 周,游离 T3 值从基线到每个检查点的变化
游离 T3 是甲状腺的另一种主要激素。 它用于显示甲状腺功能。
从干预前时间到干预后第 3 周,游离 T3 值从基线到每个检查点的变化
促甲状腺激素 (TSH) 的价值
大体时间:从干预前时间到干预后第3周TSH值从基线到每个检查点的变化
TSH 由垂体分泌,可刺激甲状腺。 它调节甲状腺功能。 该测试也用于甲状腺功能。
从干预前时间到干预后第3周TSH值从基线到每个检查点的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SAVAS SENCAN、Marmara University Pendik Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2023年2月3日

研究注册日期

首次提交

2022年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月1日

首次发布 (实际的)

2022年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月19日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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