Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális szteroid injekciókban használt kontrasztanyagok hatása a pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokra

2023. április 19. frissítette: Marmara University

Az epidurális szteroid injekciókban használt kontrasztanyag hatása a pajzsmirigyfunkciós tesztekre

A tanulmány célja, hogy feltárja az epidurális szteroid injekciókban használt kontrasztanyagok hatását a pajzsmirigyfunkciós tesztek (TFT) paramétereire. Azokat a betegeket is bevontuk, akik epidurális szteroid injekción estek át. A kutatók azt feltételezték, hogy a jódtartalmú kontrasztanyagok ronthatják a TFT-értékeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja feltárni a kontrasztanyagok hatását, hogy megváltoztatják-e a TFT-értékeket azoknál a résztvevőknél, akiknél bármilyen epidurális szteroid injekciót, például ágyéki, nyaki és caudális epidurális szteroid injekciót végeztek. A felvételi kritériumok olyan résztvevők voltak, akiknek normális TFT-értékük volt, 18 és 65 év közöttiek, és epidurális szteroid injekciót kaptak. Csökkent TFT-paraméterekkel rendelkező vagy pajzsmirigyműtéten átesett betegek, szisztémás és/vagy lokális fertőzések, rosszindulatú daganatok, vérzéses diathesis, akut törés, kontrasztanyagra és/vagy helyi érzéstelenítő anyagokra ismert allergia, ismert pszichiátriai rendellenesség, valamint olyan betegek terhességet kizárták a vizsgálatból. A vizsgálatban részt vevő összes beteg szóbeli és írásos beleegyezését kapta.

A vizsgálatban részt vevő betegek demográfiai adatainak (életkor, nem, tünetek időtartama stb.), kontrasztanyag dózisának és a TFT (szabad T3, szabad T4 és pajzsmirigy-stimuláló hormon) értékeinek rögzítése kapcsán az eljárás előtt és a beavatkozás utáni 3. héten alkalmazták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Pulyka, 34010
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 65 év közötti betegek, akiknél a pajzsmirigyfunkciós tesztek normál értékei vannak, és akik epidurális szteroid injekciót fognak végezni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik epidurális szteroid injekcióval fognak végezni
  • 18 és 65 év közöttiek
  • A pajzsmirigyfunkciós tesztek normál értékei

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében pajzsmirigyműtétet végeztek, vagy a pajzsmirigyfunkciós tesztek károsodtak
  • szisztémás és/vagy lokális fertőzésben szenvedő betegek,
  • rosszindulatú daganat,
  • vérzéses diatézis,
  • Akut törés,
  • ismert allergia kontrasztanyagra és/vagy helyi érzéstelenítő anyagokra,
  • Bármilyen pszichiátriai rendellenesség ismert anamnézisében
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében terhesség szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ingyenes T4 értékei
Időkeret: A szabad T4 értékeinek változása az alapvonalról az egyes ellenőrző pontokra a beavatkozás előtti időről a beavatkozás utáni 3. hétre
A szabad T4 a pajzsmirigyhormon egy fajtája. Ingyenes T4 tesztet használnak a pajzsmirigy működésének értékelésére
A szabad T4 értékeinek változása az alapvonalról az egyes ellenőrző pontokra a beavatkozás előtti időről a beavatkozás utáni 3. hétre
A szabad T3 értékei
Időkeret: A szabad T3 értékeinek változása az alapvonalról az egyes ellenőrző pontokra a beavatkozás előtti időről a beavatkozás utáni 3. hétre
A szabad T3 a pajzsmirigy másik fontos hormonja. A pajzsmirigy működésének bemutatására szolgál.
A szabad T3 értékeinek változása az alapvonalról az egyes ellenőrző pontokra a beavatkozás előtti időről a beavatkozás utáni 3. hétre
A pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) értékei
Időkeret: A TSH értékeinek változása az alapvonalról az egyes ellenőrző pontokra a beavatkozás előtti időről a beavatkozás utáni 3. hétre
A TSH az agyalapi mirigyből választódik ki a pajzsmirigy stimulálására. Szabályozza a pajzsmirigy működését. Ezt a tesztet a pajzsmirigy működésére is használják.
A TSH értékeinek változása az alapvonalról az egyes ellenőrző pontokra a beavatkozás előtti időről a beavatkozás utáni 3. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07.01.2022.83

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Klinikai vizsgálatok a Epidurális szteroid injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel