Epiduraalisissa steroidi-injektioissa käytettyjen varjoaineiden vaikutus kilpirauhasen toimintatesteihin
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Marmara University
Epiduraalisissa steroidiruiskeissa käytettyjen varjoaineiden vaikutus kilpirauhasen toimintatesteihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa epiduraalisissa steroidi-injektioissa käytettyjen varjoaineiden vaikutus kilpirauhasen toimintakokeiden (TFT) parametreihin.
Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin epiduraalinen steroidi-injektio.
Tutkijat olettivat, että jodia sisältävät varjoaineet voivat heikentää TFT-arvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa varjoaineiden vaikutus, muuttavatko ne TFT-arvoja osallistujilla, joille on tehty minkä tahansa epiduraalisen steroidi-injektion, kuten lannerangan, kohdunkaulan ja kaudaalisen epiduraalisen steroidi-injektion. Osallistumiskriteerit olivat osallistujat, joilla oli normaalit TFT-arvot, 18–65-vuotiaat ja jotka olivat saaneet epiduraalista steroidi-injektiota. Potilaat, joiden TFT-parametrit ovat heikentyneet tai joilla on kilpirauhasleikkaus, systeemiset ja/tai paikalliset infektiot, pahanlaatuinen kasvain, verenvuotodiateesi, akuutti murtuma, tiedossa oleva allergia varjoaineelle ja/tai paikallispuudutusaineille, tiedossa on ollut mitä tahansa psykiatrista häiriötä, ja potilaat, joilla on anamneesi raskaana olevat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta saatiin suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus.
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden demografisten tietojen (ikä, sukupuoli, oireiden kesto jne.), varjoaineannosten ja TFT-arvojen (vapaa T3, vapaa T4 ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni) tallennuksen yhteydessä olivat työssä ennen toimenpidettä ja 3. viikko toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki, 34010
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on normaalit kilpirauhasen toimintakokeet ja joille annetaan epiduraalista steroidi-injektiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka suorittavat epiduraalisen steroidiruiskeen
- Ikää 18-65
- Kilpirauhasen toimintakokeiden normaaliarvot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasleikkaus tai heikentynyt kilpirauhasen toimintakokeita
- Potilaat, joilla on systeemisiä ja/tai paikallisia infektioita,
- Pahanlaatuisuus,
- Verenvuotodiateesi,
- Akuutti murtuma,
- Tunnettu allergia varjoaineille ja/tai paikallispuudutettaville aineille,
- Tunnettu psykiatristen häiriöiden historia
- Potilaat, joilla on ollut raskaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaisen T4:n arvot
Aikaikkuna: Vapaan T4:n arvojen muutos perusviivasta kuhunkin tarkastuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta intervention jälkeiseen 3. viikkoon
|
Vapaa T4 on eräänlainen kilpirauhashormoni.
Kilpirauhasen toiminnan arvioimiseen käytetään ilmaista T4-testiä
|
Vapaan T4:n arvojen muutos perusviivasta kuhunkin tarkastuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta intervention jälkeiseen 3. viikkoon
|
|
Vapaan T3:n arvot
Aikaikkuna: Vapaan T3:n arvojen muutos perusviivasta kuhunkin tarkistuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta intervention jälkeiseen 3. viikkoon
|
Vapaa T3 on toinen tärkeä kilpirauhasen hormoni.
Sitä käytetään kilpirauhasen toimintojen näyttämiseen.
|
Vapaan T3:n arvojen muutos perusviivasta kuhunkin tarkistuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta intervention jälkeiseen 3. viikkoon
|
|
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) arvot
Aikaikkuna: TSH-arvojen muutos lähtötasosta jokaiseen tarkistuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta intervention jälkeiseen 3. viikkoon
|
TSH erittyy aivolisäkkeestä kilpirauhasen stimuloimiseksi.
Se säätelee kilpirauhasen toimintaa.
Tätä testiä käytetään myös kilpirauhasen toimintoihin.
|
TSH-arvojen muutos lähtötasosta jokaiseen tarkistuspisteeseen interventiota edeltävästä ajasta intervention jälkeiseen 3. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Kim YU, Kim D, Park JY, Choi JH, Kim JH, Bae HY, Joo EY, Suh JH. Method to Reduce the False-Positive Rate of Loss of Resistance in the Cervical Epidural Region. Pain Res Manag. 2016;2016:9894054. doi: 10.1155/2016/9894054. Epub 2016 Mar 29.
- Kornelius E, Chiou JY, Yang YS, Peng CH, Lai YR, Huang CN. Iodinated Contrast Media Increased the Risk of Thyroid Dysfunction: A 6-Year Retrospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3372-9. doi: 10.1210/JC.2015-2329. Epub 2015 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07.01.2022.83
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .