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L'impatto dei mezzi di contrasto utilizzati nelle iniezioni epidurali di steroidi sui test di funzionalità tiroidea

19 aprile 2023 aggiornato da: Marmara University
Questo studio ha lo scopo di rivelare l'effetto dei mezzi di contrasto, utilizzati nelle iniezioni epidurali di steroidi, sui parametri dei test di funzionalità tiroidea (TFT). Sono stati inclusi i pazienti sottoposti a iniezione epidurale di steroidi. I ricercatori hanno ipotizzato che i mezzi di contrasto a causa del contenuto di iodio possano alterare i valori dei TFT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è rivelare l'impatto dei mezzi di contrasto, se modificano i valori di TFT nei partecipanti che erano stati sottoposti a qualsiasi tipo di iniezione epidurale di steroidi come l'iniezione di steroidi epidurale lombare, cervicale e caudale. I criteri di inclusione erano partecipanti che avevano valori normali di TFT, di età compresa tra 18 e 65 anni e avevano ricevuto un'iniezione epidurale di steroidi. Pazienti con parametri alterati di TFT o sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide, infezioni sistemiche e/o locali, tumori maligni, diatesi emorragica, fratture acute, allergia nota al materiale di contrasto e/o alle sostanze anestetiche locali, storia nota di qualsiasi disturbo psichiatrico e pazienti con una storia di gravidanza sono stati esclusi dallo studio. Il consenso informato verbale e scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio.

In concomitanza con la registrazione dei dati demografici dei pazienti partecipanti a questo studio (età, sesso, durata dei sintomi, ecc.), delle loro dosi di mezzo di contrasto e dei valori di TFT (T3 libero, T4 libero e ormone stimolante la tiroide) sono stati impiegati prima della procedura e 3a settimana dopo la procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tacchino, 34010
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti, di età compresa tra 18 e 65 anni, che hanno valori normali dei test di funzionalità tiroidea e che eseguiranno un'iniezione epidurale di steroidi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che eseguiranno un'iniezione epidurale di steroidi
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Avere valori normali dei test di funzionalità tiroidea

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di chirurgia tiroidea o compromissione dei test di funzionalità tiroidea
  • Pazienti con infezioni sistemiche e/o locali,
  • malignità,
  • Diatesi sanguinante,
  • Frattura acuta,
  • Allergia nota al mezzo di contrasto e/o alle sostanze anestetiche locali,
  • Storia nota di qualsiasi disturbo psichiatrico
  • Pazienti con una storia di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I valori del T4 libero
Lasso di tempo: Modifica dei valori di T4 libero dal basale a ciascun checkpoint dal tempo pre-intervento alla 3a settimana post-intervento
Il T4 libero è un tipo di ormone tiroideo. Un test del T4 libero viene utilizzato per valutare la funzione tiroidea
Modifica dei valori di T4 libero dal basale a ciascun checkpoint dal tempo pre-intervento alla 3a settimana post-intervento
I valori del T3 libero
Lasso di tempo: Modifica dei valori di T3 libero dal basale a ciascun checkpoint dal tempo pre-intervento alla 3a settimana post-intervento
Il T3 libero è un altro importante ormone della ghiandola tiroidea. È usato per mostrare le funzioni della tiroide.
Modifica dei valori di T3 libero dal basale a ciascun checkpoint dal tempo pre-intervento alla 3a settimana post-intervento
I valori dell'ormone stimolante la tiroide (TSH)
Lasso di tempo: Modifica dei valori di TSH dal basale a ciascun checkpoint dal tempo pre-intervento alla 3a settimana post-intervento
Il TSH viene secreto dalla ghiandola pituitaria per stimolare la ghiandola tiroidea. Regola le funzioni della tiroide. Questo test viene utilizzato anche per le funzioni tiroidee.
Modifica dei valori di TSH dal basale a ciascun checkpoint dal tempo pre-intervento alla 3a settimana post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07.01.2022.83

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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