Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środków kontrastowych stosowanych w zewnątrzoponowych zastrzykach steroidowych na testy czynności tarczycy

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ środków kontrastowych stosowanych w zewnątrzoponowych zastrzykach sterydowych na testy czynności tarczycy

Niniejsza praca ma na celu ujawnienie wpływu środków kontrastowych stosowanych w zewnątrzoponowych iniekcjach sterydów na parametry testów czynnościowych tarczycy (TFT). Do badania włączono pacjentów, u których wykonano zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu. Badacze postawili hipotezę, że środki kontrastowe ze względu na zawartość jodu mogą zaburzać wartości TFT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ujawnienie wpływu środków kontrastowych, czy zmieniają one wartości TFT u uczestników, którym wykonano wszelkiego rodzaju znieczulenie zewnątrzoponowe, takie jak znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym, szyjnym i ogonowym. Kryteriami włączenia byli uczestnicy, którzy mieli normalne wartości TFT, w wieku od 18 do 65 lat i mieli zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu. Pacjenci z zaburzeniami parametrów TFT lub po operacjach tarczycy, ogólnoustrojowymi i (lub) miejscowymi infekcjami, nowotworami złośliwymi, skazą krwotoczną, ostrymi złamaniami, znaną alergią na środek kontrastowy i (lub) środki miejscowo znieczulające, znanymi zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie oraz pacjenci z wywiadem ciąży zostało wykluczonych z badania. Ustną i pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu.

W połączeniu z rejestracją danych demograficznych pacjentów biorących udział w tym badaniu (wiek, płeć, czas trwania objawów itp.), stosowanych przez nich dawek środka kontrastowego oraz wartości TFT (wolna T3, wolna T4 i hormon tyreotropowy) były zatrudnione przed zabiegiem i 3 tydzień po zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Indyk, 34010
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z prawidłowymi wartościami prób czynnościowych tarczycy, którzy będą wykonywali znieczulenie zewnątrzoponowe sterydów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy będą wykonywać z zewnątrzoponowym zastrzykiem sterydowym
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Mając normalne wartości testów czynności tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z operacjami tarczycy w wywiadzie lub zaburzeniami testów czynnościowych tarczycy
  • Pacjenci z zakażeniami ogólnoustrojowymi i/lub miejscowymi,
  • Złośliwość,
  • skaza krwotoczna,
  • Ostre złamanie,
  • Znana alergia na środek kontrastowy i/lub środki miejscowo znieczulające,
  • Znana historia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
  • Pacjenci z historią ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości wolnego T4
Ramy czasowe: Zmiana wartości wolnego T4 od wartości wyjściowych do poszczególnych punktów kontrolnych od czasu przed interwencją do 3. tygodnia po interwencji
Wolna T4 jest rodzajem hormonu tarczycy. Do oceny czynności tarczycy służy bezpłatne badanie T4
Zmiana wartości wolnego T4 od wartości wyjściowych do poszczególnych punktów kontrolnych od czasu przed interwencją do 3. tygodnia po interwencji
Wartości wolnego T3
Ramy czasowe: Zmiana wartości wolnego T3 od wartości wyjściowych do poszczególnych punktów kontrolnych od czasu przed interwencją do 3. tygodnia po interwencji
Wolny T3 to kolejny ważny hormon tarczycy. Służy do pokazania funkcji tarczycy.
Zmiana wartości wolnego T3 od wartości wyjściowych do poszczególnych punktów kontrolnych od czasu przed interwencją do 3. tygodnia po interwencji
Wartości hormonu tyreotropowego (TSH)
Ramy czasowe: Zmiana wartości TSH od wartości wyjściowych do poszczególnych punktów kontrolnych od czasu przed interwencją do 3. tygodnia po interwencji
TSH jest wydzielany z przysadki mózgowej w celu stymulacji tarczycy. Reguluje funkcje tarczycy. Ten test jest również używany do oceny funkcji tarczycy.
Zmiana wartości TSH od wartości wyjściowych do poszczególnych punktów kontrolnych od czasu przed interwencją do 3. tygodnia po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07.01.2022.83

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj