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Der Einfluss von Kontrastmitteln, die bei epiduralen Steroidinjektionen auf Schilddrüsenfunktionstests verwendet werden

19. April 2023 aktualisiert von: Marmara University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Kontrastmitteln, die bei epiduralen Steroidinjektionen verwendet werden, auf die Parameter von Schilddrüsenfunktionstests (TFTs) aufzudecken. Die Patienten, die sich einer epiduralen Steroidinjektion unterzogen, wurden eingeschlossen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Kontrastmittel aufgrund ihres Jodgehalts die Werte von TFTs beeinträchtigen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Kontrastmitteln aufzuzeigen, ob sie die TFT-Werte bei Teilnehmern verändern, denen eine Art epiduraler Steroidinjektion wie lumbale, zervikale und kaudale epidurale Steroidinjektion durchgeführt wurde. Die Einschlusskriterien waren Teilnehmer mit normalen TFT-Werten, die zwischen 18 und 65 Jahre alt waren und eine epidurale Steroidinjektion erhielten. Patienten mit gestörten TFT-Parametern oder Schilddrüsenoperationen, systemischen und/oder lokalen Infektionen, Malignität, blutenden Diathesen, akuten Frakturen, bekannter Allergie gegen Kontrastmittel und/oder Lokalanästhetika, bekannter psychiatrischer Erkrankung in der Anamnese und Patienten mit einer Vorgeschichte der Schwangerschaft wurden von der Studie ausgeschlossen. Von allen Patienten, die an der Studie teilnahmen, wurde eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

In Verbindung mit der Erfassung der demographischen Daten der an dieser Studie teilnehmenden Patienten (Alter, Geschlecht, Symptomdauer etc.), ihrer Kontrastmitteldosierung und der TFT-Werte (freies T3, freies T4 und Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) wurden vor dem Eingriff und in der 3. Woche nach dem Eingriff beschäftigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Truthahn, 34010
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit normalen Schilddrüsenfunktionswerten, die eine epidurale Steroidinjektion erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit einer epiduralen Steroidinjektion behandelt werden
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Normale Werte der Schilddrüsenfunktionstests haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Schilddrüsenoperationen oder gestörten Schilddrüsenfunktionstests
  • Patienten mit systemischen und/oder lokalen Infektionen,
  • Malignität,
  • Blutende Diathese,
  • Akute Fraktur,
  • Bekannte Allergie gegen Kontrastmittel und/oder Lokalanästhetika,
  • Bekannte Geschichte einer psychiatrischen Störung
  • Patientinnen mit Schwangerschaftsanamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Werte von freiem T4
Zeitfenster: Veränderung der Werte von freiem T4 vom Ausgangswert bis zu jedem Kontrollpunkt von der präinterventionellen Zeit bis zur postinterventionellen 3. Woche
Freies T4 ist eine Art Schilddrüsenhormon. Zur Beurteilung der Schilddrüsenfunktion wird ein kostenloser T4-Test verwendet
Veränderung der Werte von freiem T4 vom Ausgangswert bis zu jedem Kontrollpunkt von der präinterventionellen Zeit bis zur postinterventionellen 3. Woche
Die Werte von freiem T3
Zeitfenster: Veränderung der Werte von freiem T3 vom Ausgangswert bis zu jedem Kontrollpunkt von der präinterventionellen Zeit bis zur postinterventionellen 3. Woche
Das freie T3 ist ein weiteres wichtiges Hormon der Schilddrüse. Es wird verwendet, um Schilddrüsenfunktionen anzuzeigen.
Veränderung der Werte von freiem T3 vom Ausgangswert bis zu jedem Kontrollpunkt von der präinterventionellen Zeit bis zur postinterventionellen 3. Woche
Die Werte des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH)
Zeitfenster: Veränderung der TSH-Werte vom Ausgangswert bis zu jedem Kontrollpunkt von der präinterventionellen Zeit bis zur postinterventionellen 3. Woche
TSH wird von der Hypophyse ausgeschüttet, um die Schilddrüse zu stimulieren. Es reguliert die Schilddrüsenfunktionen. Dieser Test wird auch für Schilddrüsenfunktionen verwendet.
Veränderung der TSH-Werte vom Ausgangswert bis zu jedem Kontrollpunkt von der präinterventionellen Zeit bis zur postinterventionellen 3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07.01.2022.83

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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