- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05404412
Влияние контрастных сред, используемых при эпидуральных инъекциях стероидов, на функциональные тесты щитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является выявление влияния контрастных веществ, изменяют ли они значения TFT у участников, которым была выполнена любая эпидуральная инъекция стероидов, такая как поясничная, шейная и каудальная эпидуральная инъекция стероидов. Критериями включения были участники с нормальными значениями TFT в возрасте от 18 до 65 лет, которым вводили эпидуральные стероиды. Пациенты с нарушенными параметрами TFT или перенесшие хирургическое вмешательство на щитовидной железе, системные и/или местные инфекции, злокачественные новообразования, геморрагический диатез, острый перелом, установленную аллергию на контрастное вещество и/или местные анестетики, известные психические расстройства в анамнезе, а также пациенты с беременности были исключены из исследования. Устное и письменное информированное согласие было получено от всех пациентов, участвующих в исследовании.
В сочетании с записью демографических данных пациентов, участвующих в этом исследовании (возраст, пол, продолжительность симптомов и т. д.), их дозы контрастного вещества и значения TFT (свободный Т3, свободный Т4 и тиреотропный гормон) были заняты до процедуры и на 3-й неделе после процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: RIDVAN ISIK
- Номер телефона: +905412427317
- Электронная почта: dr.ridvanisik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: SHAHIN AZIZOV
- Номер телефона: +905360227187
- Электронная почта: shahinazizov1@gmail.com
Места учебы
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Турция, 34010
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые будут выступать с эпидуральной инъекцией стероидов
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Имея нормальные значения тестов функции щитовидной железы
Критерий исключения:
- Пациенты с хирургическим вмешательством на щитовидной железе в анамнезе или нарушениями функции щитовидной железы
- Пациенты с системными и/или местными инфекциями,
- Злокачественность,
- геморрагический диатез,
- Острый перелом,
- известная аллергия на контрастное вещество и/или местные анестетики,
- Известная история любого психического расстройства
- Пациенты с беременностью в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Значения свободного T4
Временное ограничение: Изменение значений свободного T4 от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
|
Свободный Т4 — это тип гормона щитовидной железы.
Бесплатный тест Т4 используется для оценки функции щитовидной железы.
|
Изменение значений свободного T4 от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
|
Значения свободного T3
Временное ограничение: Изменение значений свободного Т3 от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
|
Свободный Т3 является еще одним важным гормоном щитовидной железы.
Он используется для демонстрации функций щитовидной железы.
|
Изменение значений свободного Т3 от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
|
Значения тиреотропного гормона (ТТГ)
Временное ограничение: Изменение значений ТТГ от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
|
ТТГ секретируется гипофизом для стимуляции щитовидной железы.
Регулирует функции щитовидной железы.
Этот тест также используется для определения функций щитовидной железы.
|
Изменение значений ТТГ от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Kim YU, Kim D, Park JY, Choi JH, Kim JH, Bae HY, Joo EY, Suh JH. Method to Reduce the False-Positive Rate of Loss of Resistance in the Cervical Epidural Region. Pain Res Manag. 2016;2016:9894054. doi: 10.1155/2016/9894054. Epub 2016 Mar 29.
- Kornelius E, Chiou JY, Yang YS, Peng CH, Lai YR, Huang CN. Iodinated Contrast Media Increased the Risk of Thyroid Dysfunction: A 6-Year Retrospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3372-9. doi: 10.1210/JC.2015-2329. Epub 2015 Jul 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07.01.2022.83
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эпидуральная инъекция стероидов
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
LaNova Medicines Development Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Sir... и другие соавторыПрекращеноПродвинутая солидная опухольКитай
-
Luye Pharma Group Ltd.Shan Dong Boan Biotechnology Co., Ltd(Co-sponsor)Еще не набираютВозрастная дегенерация желтого пятна
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Рекрутинг
-
Istanbul UniversityРекрутинг
-
Texas Heart InstituteCHI St. Luke's Health, TexasЗавершенныйИшемическая кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Carmot Therapeutics, Inc.ЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
AHS Cancer Control AlbertaПрекращеноНовообразование молочной железыКанада
-
University of Colorado, DenverNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйОжирение | Синдром поликистозных яичников | Стеатоз печениСоединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада