Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние контрастных сред, используемых при эпидуральных инъекциях стероидов, на функциональные тесты щитовидной железы

19 апреля 2023 г. обновлено: Marmara University
Целью данного исследования является выявление влияния контрастных веществ, используемых при эпидуральных инъекциях стероидов, на параметры функциональных тестов щитовидной железы (ТФТ). В исследование были включены пациенты, перенесшие эпидуральную инъекцию стероидов. Исследователи предположили, что контрастные вещества из-за содержания йода могут ухудшать значения TFT.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является выявление влияния контрастных веществ, изменяют ли они значения TFT у участников, которым была выполнена любая эпидуральная инъекция стероидов, такая как поясничная, шейная и каудальная эпидуральная инъекция стероидов. Критериями включения были участники с нормальными значениями TFT в возрасте от 18 до 65 лет, которым вводили эпидуральные стероиды. Пациенты с нарушенными параметрами TFT или перенесшие хирургическое вмешательство на щитовидной железе, системные и/или местные инфекции, злокачественные новообразования, геморрагический диатез, острый перелом, установленную аллергию на контрастное вещество и/или местные анестетики, известные психические расстройства в анамнезе, а также пациенты с беременности были исключены из исследования. Устное и письменное информированное согласие было получено от всех пациентов, участвующих в исследовании.

В сочетании с записью демографических данных пациентов, участвующих в этом исследовании (возраст, пол, продолжительность симптомов и т. д.), их дозы контрастного вещества и значения TFT (свободный Т3, свободный Т4 и тиреотропный гормон) были заняты до процедуры и на 3-й неделе после процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: RIDVAN ISIK
  • Номер телефона: +905412427317
  • Электронная почта: dr.ridvanisik@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: SHAHIN AZIZOV
  • Номер телефона: +905360227187
  • Электронная почта: shahinazizov1@gmail.com

Места учебы

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Турция, 34010
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с нормальными показателями функциональных тестов щитовидной железы, которым будет проводиться эпидуральная инъекция стероидов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые будут выступать с эпидуральной инъекцией стероидов
  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Имея нормальные значения тестов функции щитовидной железы

Критерий исключения:

  • Пациенты с хирургическим вмешательством на щитовидной железе в анамнезе или нарушениями функции щитовидной железы
  • Пациенты с системными и/или местными инфекциями,
  • Злокачественность,
  • геморрагический диатез,
  • Острый перелом,
  • известная аллергия на контрастное вещество и/или местные анестетики,
  • Известная история любого психического расстройства
  • Пациенты с беременностью в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения свободного T4
Временное ограничение: Изменение значений свободного T4 от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
Свободный Т4 — это тип гормона щитовидной железы. Бесплатный тест Т4 используется для оценки функции щитовидной железы.
Изменение значений свободного T4 от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
Значения свободного T3
Временное ограничение: Изменение значений свободного Т3 от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
Свободный Т3 является еще одним важным гормоном щитовидной железы. Он используется для демонстрации функций щитовидной железы.
Изменение значений свободного Т3 от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
Значения тиреотропного гормона (ТТГ)
Временное ограничение: Изменение значений ТТГ от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели
ТТГ секретируется гипофизом для стимуляции щитовидной железы. Регулирует функции щитовидной железы. Этот тест также используется для определения функций щитовидной железы.
Изменение значений ТТГ от исходного уровня до каждой контрольной точки от доинтервенционного времени до постинтервенционной 3-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эпидуральная инъекция стероидов

Подписаться