Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​kontrastmidler, der bruges i epidurale steroidinjektioner på skjoldbruskkirtelfunktionstests

19. april 2023 opdateret af: Marmara University

Indvirkningen af ​​kontrastmidler brugt i epidurale steroidinjektioner på skjoldbruskkirtelfunktionstests

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effekten af ​​kontrastmidler, som bruges i epidurale steroidinjektioner, på parametrene for thyreoideafunktionstests (TFT'er). De patienter, der gennemgik en epidural steroidinjektion, blev inkluderet. Forskerne antog, at kontrastmidler på grund af indhold af jod kan forringe værdierne af TFT'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre virkningen af ​​kontrastmidler, uanset om de ændrer værdierne af TFT'er hos deltagere, der har fået foretaget nogen form for epidural steroidinjektion såsom lumbal, cervikal og caudal epidural steroidinjektion. Inklusionskriterierne var deltagere, der havde normale værdier af TFT'er, var mellem 18 og 65 år og havde en epidural steroidinjektion. Patienter med svækkede parametre for TFT'er eller havde skjoldbruskkirteloperation, systemiske og/eller lokale infektioner, malignitet, blødende diatese, akut fraktur, kendt allergi over for kontrastmateriale og/eller lokalbedøvende stoffer, kendt historie med enhver psykiatrisk lidelse og patienter med en anamnese af graviditeten blev udelukket fra undersøgelsen. Mundtligt og skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle patienter, der deltog i undersøgelsen.

I forbindelse med registreringen af ​​de demografiske data for de patienter, der deltager i denne undersøgelse (alder, køn, varighed af symptomer osv.), deres kontrastmiddeldoser og værdierne af TFT'er (fri T3, fri T4 og Thyroid-stimulerende hormon) blev ansat før indgrebet og 3. uge efter indgrebet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkun, 34010
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18 og 65 år, som har normale værdier af skjoldbruskkirtelfunktionstests, og som skal udføre en epidural steroidinjektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal optræde med en epidural steroidinjektion
  • At være mellem 18 og 65 år
  • At have normale værdier af skjoldbruskkirtelfunktionstests

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med skjoldbruskkirteloperationer eller nedsat skjoldbruskkirtelfunktionstest
  • Patienter med systemiske og/eller lokale infektioner,
  • Malignitet,
  • Blødende diatese,
  • Akut fraktur,
  • Kendt allergi over for kontraststoffer og/eller lokalbedøvende stoffer,
  • Kendt historie om enhver psykiatrisk lidelse
  • Patienter med en anamnese med graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdierne af gratis T4
Tidsramme: Ændring af værdierne for fri T4 fra baseline til hvert kontrolpunkt fra præ-interventionstid til postintervention 3. uge
Fri T4 er en type skjoldbruskkirtelhormon. En gratis T4-test bruges til at evaluere skjoldbruskkirtelfunktionen
Ændring af værdierne for fri T4 fra baseline til hvert kontrolpunkt fra præ-interventionstid til postintervention 3. uge
Værdierne af gratis T3
Tidsramme: Ændring af værdierne for fri T3 fra baseline til hvert kontrolpunkt fra præ-interventionstid til postintervention 3. uge
Den frie T3 er et andet vigtigt hormon i skjoldbruskkirtlen. Det bruges til at vise skjoldbruskkirtelfunktioner.
Ændring af værdierne for fri T3 fra baseline til hvert kontrolpunkt fra præ-interventionstid til postintervention 3. uge
Værdierne af Thyreoidea-stimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: Ændring af værdierne af TSH fra baseline til hvert kontrolpunkt fra præ-interventionstid til postintervention 3. uge
TSH udskilles fra hypofysen for at stimulere skjoldbruskkirtlen. Det regulerer skjoldbruskkirtlens funktioner. Denne test bruges også til skjoldbruskkirtelfunktioner.
Ændring af værdierne af TSH fra baseline til hvert kontrolpunkt fra præ-interventionstid til postintervention 3. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07.01.2022.83

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med Epidural steroid injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner