Effekten av kontrastmidler brukt i epidurale steroidinjeksjoner på skjoldbruskfunksjonstester
19. april 2023 oppdatert av: Marmara University
Denne studien har som mål å avsløre effekten av kontrastmidler, som brukes i epidurale steroidinjeksjoner, på parametrene til skjoldbruskfunksjonstester (TFT).
Pasientene som gjennomgikk en epidural steroidinjeksjon ble inkludert.
Etterforskerne antok at kontrastmidler på grunn av innhold av jod kan svekke verdiene til TFT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å avsløre virkningen av kontrastmidler, om de endrer verdiene av TFT hos deltakere som har blitt utført noen form for epidural steroidinjeksjon som lumbal, cervical og caudal epidural steroidinjeksjon. Inklusjonskriteriene var deltakere som hadde normale verdier av TFT, var mellom 18 og 65 år og hadde en epidural steroidinjeksjon. Pasienter med svekkede parametere for TFT eller hadde skjoldbruskkjerteloperasjoner, systemiske og/eller lokale infeksjoner, malignitet, blødende diatese, akutt brudd, kjent allergi mot kontrastmateriale og/eller lokalbedøvelsesstoffer, kjent historie med psykiatrisk lidelse, og pasienter med en historie av svangerskapet ble ekskludert fra studien. Muntlig og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter som deltok i studien.
I forbindelse med registrering av demografiske data for pasientene som deltar i denne studien (alder, kjønn, varighet av symptomer, etc.), deres kontrastmiddeldoser og verdiene av TFT (fri T3, fri T4 og skjoldbruskstimulerende hormon) ble ansatt før prosedyren og 3. uke etter prosedyren.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34010
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter, mellom 18 og 65 år, som har normale verdier av skjoldbruskfunksjonstester og som skal utføre en epidural steroidinjeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal utføre en epidural steroidinjeksjon
- Å være mellom 18 og 65 år
- Har normale verdier av skjoldbruskfunksjonstester
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med skjoldbruskkjerteloperasjoner eller nedsatt skjoldbruskfunksjonstester
- Pasienter med systemiske og/eller lokale infeksjoner,
- Malignitet,
- Blødende diatese,
- Akutt brudd,
- Kjent allergi mot kontraststoffer og/eller lokalbedøvende stoffer,
- Kjent historie med enhver psykiatrisk lidelse
- Pasienter med en historie med graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdiene av gratis T4
Tidsramme: Endring av verdiene for fri T4 fra baseline til hvert sjekkpunkt fra pre-intervensjonstid til postintervensjon 3. uke
|
Gratis T4 er en type skjoldbruskhormon.
En gratis T4-test brukes til å evaluere skjoldbruskfunksjonen
|
Endring av verdiene for fri T4 fra baseline til hvert sjekkpunkt fra pre-intervensjonstid til postintervensjon 3. uke
|
|
Verdiene av gratis T3
Tidsramme: Endring av verdiene for fri T3 fra baseline til hvert sjekkpunkt fra pre-intervensjonstid til postintervensjon 3. uke
|
Den frie T3 er et annet viktig hormon i skjoldbruskkjertelen.
Den brukes til å vise skjoldbruskkjertelfunksjoner.
|
Endring av verdiene for fri T3 fra baseline til hvert sjekkpunkt fra pre-intervensjonstid til postintervensjon 3. uke
|
|
Verdiene av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: Endring av verdiene av TSH fra baseline til hvert sjekkpunkt fra pre-intervensjonstid til postintervensjon 3. uke
|
TSH utskilles fra hypofysen for å stimulere skjoldbruskkjertelen.
Det regulerer skjoldbruskkjertelens funksjoner.
Denne testen brukes også for skjoldbruskkjertelfunksjoner.
|
Endring av verdiene av TSH fra baseline til hvert sjekkpunkt fra pre-intervensjonstid til postintervensjon 3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Kim YU, Kim D, Park JY, Choi JH, Kim JH, Bae HY, Joo EY, Suh JH. Method to Reduce the False-Positive Rate of Loss of Resistance in the Cervical Epidural Region. Pain Res Manag. 2016;2016:9894054. doi: 10.1155/2016/9894054. Epub 2016 Mar 29.
- Kornelius E, Chiou JY, Yang YS, Peng CH, Lai YR, Huang CN. Iodinated Contrast Media Increased the Risk of Thyroid Dysfunction: A 6-Year Retrospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3372-9. doi: 10.1210/JC.2015-2329. Epub 2015 Jul 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07.01.2022.83
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .