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L'impact des produits de contraste utilisés dans les injections péridurales de stéroïdes sur les tests de la fonction thyroïdienne

19 avril 2023 mis à jour par: Marmara University
Cette étude vise à divulguer l'effet des produits de contraste, utilisés dans les injections épidurales de stéroïdes, sur les paramètres des tests de la fonction thyroïdienne (TFT). Les patients ayant subi une injection péridurale de stéroïdes ont été inclus. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les produits de contraste dus à contenir de l'iode peuvent altérer les valeurs des TFT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de révéler l'impact des produits de contraste, s'ils modifient les valeurs des TFT chez les participants ayant subi tout type d'injection péridurale de stéroïdes, telle que l'injection péridurale lombaire, cervicale et caudale de stéroïdes. Les critères d'inclusion étaient les participants ayant des valeurs normales de TFT, âgés de 18 à 65 ans et ayant reçu une injection péridurale de stéroïdes. Patients présentant des paramètres altérés des TFT ou ayant subi une chirurgie thyroïdienne, des infections systémiques et/ou locales, une tumeur maligne, une diathèse hémorragique, une fracture aiguë, une allergie connue au produit de contraste et/ou aux substances anesthésiques locales, des antécédents connus de tout trouble psychiatrique et des patients ayant des antécédents de grossesse ont été exclues de l'étude. Un consentement éclairé verbal et écrit a été obtenu de tous les patients participant à l'étude.

Parallèlement à l'enregistrement des données démographiques des patients participant à cette étude (âge, sexe, durée des symptômes, etc.), leurs doses de produit de contraste et les valeurs des TFT (T3 libre, T4 libre et Thyroid-stimulating hormone) ont été employés avant la procédure et la 3ème semaine après la procédure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquie, 34010
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients, âgés de 18 à 65 ans, qui ont des valeurs normales des tests de la fonction thyroïdienne et qui effectueront une injection péridurale de stéroïdes.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui effectueront une injection épidurale de stéroïdes
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Avoir des valeurs normales des tests de la fonction thyroïdienne

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie thyroïdienne ou d'altération des tests de la fonction thyroïdienne
  • Patients avec infections systémiques et/ou locales,
  • Malignité,
  • Diathèse hémorragique,
  • Fracture aiguë,
  • Allergie connue aux produits de contraste et/ou anesthésiques locaux,
  • Antécédents connus de tout trouble psychiatrique
  • Patientes ayant des antécédents de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les Valeurs du T4 gratuit
Délai: Changement des valeurs de T4 libre de la ligne de base à chaque point de contrôle du temps pré-interventionnel à la 3ème semaine post-interventionnelle
La T4 libre est un type d'hormone thyroïdienne. Un test T4 gratuit est utilisé pour évaluer la fonction thyroïdienne
Changement des valeurs de T4 libre de la ligne de base à chaque point de contrôle du temps pré-interventionnel à la 3ème semaine post-interventionnelle
Les Valeurs du T3 gratuit
Délai: Changement des valeurs de T3 libre de la ligne de base à chaque point de contrôle du temps pré-interventionnel à la 3ème semaine post-interventionnelle
La T3 libre est une autre hormone majeure de la glande thyroïde. Il est utilisé pour montrer les fonctions thyroïdiennes.
Changement des valeurs de T3 libre de la ligne de base à chaque point de contrôle du temps pré-interventionnel à la 3ème semaine post-interventionnelle
Les valeurs de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH)
Délai: Changement des valeurs de TSH de la ligne de base à chaque point de contrôle du temps pré-interventionnel à la 3ème semaine post-interventionnelle
La TSH est sécrétée par l'hypophyse pour stimuler la glande thyroïde. Il régule les fonctions thyroïdiennes. Ce test est également utilisé pour les fonctions thyroïdiennes.
Changement des valeurs de TSH de la ligne de base à chaque point de contrôle du temps pré-interventionnel à la 3ème semaine post-interventionnelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07.01.2022.83

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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