- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05404412
O impacto do meio de contraste usado em injeções epidurais de esteroides nos testes de função da tireoide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é revelar o impacto dos meios de contraste, se eles alteram os valores dos TFTs em participantes que receberam algum tipo de injeção esteroide peridural, como injeção esteroide peridural lombar, cervical e caudal. Os critérios de inclusão foram participantes com valores normais de TFTs, com idade entre 18 e 65 anos e aplicação de corticoide peridural. Pacientes com parâmetros alterados de TFTs ou submetidos a cirurgia da tireoide, infecções sistêmicas e/ou locais, malignidade, diátese hemorrágica, fratura aguda, alergia conhecida a material de contraste e/ou substâncias anestésicas locais, história conhecida de qualquer distúrbio psiquiátrico e pacientes com história gestantes foram excluídas do estudo. O consentimento informado verbal e por escrito foi obtido de todos os pacientes participantes do estudo.
Juntamente com o registro dos dados demográficos dos pacientes participantes deste estudo (idade, sexo, duração dos sintomas, etc.), suas doses de meio de contraste e os valores de TFTs (T3 livre, T4 livre e hormônio estimulante da tireóide) foram empregados antes do procedimento e na 3ª semana após o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Peru, 34010
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizarão uma injeção epidural de esteroides
- Ter entre 18 e 65 anos
- Tendo valores normais de testes de função da tireóide
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de cirurgia da tireoide ou testes de função tireoidiana prejudicados
- Pacientes com infecções sistêmicas e/ou locais,
- Malignidade,
- Diátese hemorrágica,
- fratura aguda,
- Alergia conhecida a material de contraste e/ou substâncias anestésicas locais,
- História conhecida de qualquer transtorno psiquiátrico
- Pacientes com história de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os Valores do T4 grátis
Prazo: Alteração dos valores de T4 livre desde o início até cada ponto de verificação desde o período pré-intervenção até a 3ª semana pós-intervenção
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O T4 livre é um tipo de hormônio da tireoide.
Um teste de T4 livre é usado para avaliar a função da tireoide
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Alteração dos valores de T4 livre desde o início até cada ponto de verificação desde o período pré-intervenção até a 3ª semana pós-intervenção
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Os Valores de T3 grátis
Prazo: Alteração dos valores de T3 livre desde o início até cada ponto de verificação desde o período pré-intervenção até a 3ª semana pós-intervenção
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O T3 livre é outro hormônio importante da glândula tireoide.
É usado para mostrar as funções da tireóide.
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Alteração dos valores de T3 livre desde o início até cada ponto de verificação desde o período pré-intervenção até a 3ª semana pós-intervenção
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Os valores do hormônio estimulante da tireoide (TSH)
Prazo: Alteração dos valores de TSH desde o início até cada checkpoint desde o período pré-intervenção até a 3ª semana pós-intervenção
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O TSH é secretado pela glândula pituitária para estimular a glândula tireoide.
Regula as funções da tireoide.
Este teste também é usado para funções da tireóide.
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Alteração dos valores de TSH desde o início até cada checkpoint desde o período pré-intervenção até a 3ª semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Kim YU, Kim D, Park JY, Choi JH, Kim JH, Bae HY, Joo EY, Suh JH. Method to Reduce the False-Positive Rate of Loss of Resistance in the Cervical Epidural Region. Pain Res Manag. 2016;2016:9894054. doi: 10.1155/2016/9894054. Epub 2016 Mar 29.
- Kornelius E, Chiou JY, Yang YS, Peng CH, Lai YR, Huang CN. Iodinated Contrast Media Increased the Risk of Thyroid Dysfunction: A 6-Year Retrospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3372-9. doi: 10.1210/JC.2015-2329. Epub 2015 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07.01.2022.83
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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