De impact van contrastmedia die worden gebruikt bij epidurale steroïde-injecties op schildklierfunctietests
19 april 2023 bijgewerkt door: Marmara University
Deze studie is bedoeld om het effect van contrastmiddelen, die worden gebruikt bij epidurale steroïde-injecties, op de parameters van schildklierfunctietesten (TFT's) te onthullen.
De patiënten die een epidurale steroïde-injectie ondergingen, werden geïncludeerd.
De onderzoekers veronderstelden dat contrastmiddelen, omdat ze jodium bevatten, de waarden van TFT's kunnen aantasten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact van contrastmiddelen te onthullen, of ze de waarden van TFT's veranderen bij deelnemers die een soort epidurale steroïde-injectie hebben ondergaan, zoals lumbale, cervicale en caudale epidurale steroïde-injectie. De inclusiecriteria waren deelnemers die normale TFT-waarden hadden, tussen de 18 en 65 jaar oud waren en een injectie met epidurale steroïden hadden gekregen. Patiënten met gestoorde parameters van TFT's of schildklierchirurgie, systemische en/of lokale infecties, maligniteiten, bloedingsdiathese, acute fracturen, bekende allergie voor contrastmiddel en/of lokale anesthetica, bekende voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis en patiënten met een voorgeschiedenis van de zwangerschap werden uitgesloten van de studie. Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen.
In samenhang met de registratie van de demografische gegevens van de patiënten die deelnemen aan deze studie (leeftijd, geslacht, duur van de symptomen, enz.), hun contrastmiddeldoses en de waarden van TFT's (vrij T3, vrij T4 en schildklierstimulerend hormoon) vóór de ingreep en de derde week na de ingreep in dienst waren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
124
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkoen, 34010
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die normale waarden van de schildklierfunctietests hebben en die een epidurale steroïde-injectie zullen uitvoeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die optreden met een injectie met epidurale steroïden
- Tussen de 18 en 65 jaar zijn
- Normale waarden van schildklierfunctietests hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van schildklieroperaties of gestoorde schildklierfunctietesten
- Patiënten met systemische en/of lokale infecties,
- kwaadaardigheid,
- Bloedingsdiathese,
- acute breuk,
- Bekende allergie voor contrastmiddel en/of lokaal verdovende middelen,
- Bekende geschiedenis van een psychiatrische stoornis
- Patiënten met een voorgeschiedenis van zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waarden van gratis T4
Tijdsspanne: Verandering van de waarden van vrij T4 vanaf de basislijn tot elk controlepunt van pre-interventionele tijd tot postinterventionele 3e week
|
Gratis T4 is een type schildklierhormoon.
Een gratis T4-test wordt gebruikt om de schildklierfunctie te evalueren
|
Verandering van de waarden van vrij T4 vanaf de basislijn tot elk controlepunt van pre-interventionele tijd tot postinterventionele 3e week
|
|
De waarden van gratis T3
Tijdsspanne: Verandering van de waarden van vrije T3 vanaf baseline tot elk controlepunt van pre-interventionele tijd tot postinterventionele 3e week
|
De vrije T3 is een ander belangrijk hormoon van de schildklier.
Het wordt gebruikt om schildklierfuncties te tonen.
|
Verandering van de waarden van vrije T3 vanaf baseline tot elk controlepunt van pre-interventionele tijd tot postinterventionele 3e week
|
|
De waarden van schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: Verandering van de waarden van TSH vanaf baseline tot elk controlepunt van pre-interventionele tijd tot postinterventionele 3e week
|
TSH wordt uitgescheiden door de hypofyse om de schildklier te stimuleren.
Het reguleert de schildklierfuncties.
Deze test wordt ook gebruikt voor schildklierfuncties.
|
Verandering van de waarden van TSH vanaf baseline tot elk controlepunt van pre-interventionele tijd tot postinterventionele 3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Kim YU, Kim D, Park JY, Choi JH, Kim JH, Bae HY, Joo EY, Suh JH. Method to Reduce the False-Positive Rate of Loss of Resistance in the Cervical Epidural Region. Pain Res Manag. 2016;2016:9894054. doi: 10.1155/2016/9894054. Epub 2016 Mar 29.
- Kornelius E, Chiou JY, Yang YS, Peng CH, Lai YR, Huang CN. Iodinated Contrast Media Increased the Risk of Thyroid Dysfunction: A 6-Year Retrospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3372-9. doi: 10.1210/JC.2015-2329. Epub 2015 Jul 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07.01.2022.83
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .