- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05404412
경막 외 스테로이드 주사에 사용되는 조영제가 갑상선 기능 검사에 미치는 영향
2023년 4월 19일 업데이트: Marmara University
본 연구는 경막외 스테로이드 주사에 사용되는 조영제가 갑상선 기능 검사(TFT)의 매개변수에 미치는 영향을 밝히는 것을 목적으로 합니다.
경막외 스테로이드 주사를 시행한 환자가 포함되었다.
연구자들은 요오드 함유로 인한 조영제가 TFT의 값을 손상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 조영제가 요추, 경부 및 꼬리 경막외 스테로이드 주사와 같은 모든 종류의 경막외 스테로이드 주사를 수행한 참가자의 TFT 값을 변경하는지 여부에 대한 영향을 밝히는 것입니다. 포함 기준은 TFT 수치가 정상이고 18세에서 65세 사이이며 경막외 스테로이드 주사를 맞은 참가자였습니다. TFT의 매개변수가 손상되었거나 갑상선 수술을 받은 환자, 전신 및/또는 국소 감염, 악성 종양, 출혈 체질, 급성 골절, 조영제 및/또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기, 정신 질환의 알려진 병력 및 병력이 있는 환자 임신의 경우 연구에서 제외되었습니다. 연구에 참여하는 모든 환자로부터 구두 및 서면 사전 동의를 얻었습니다.
이 연구에 참여하는 환자의 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 증상 지속 기간 등), 조영제 용량 및 TFT(유리 T3, 유리 T4 및 갑상선 자극 호르몬) 값의 기록과 함께 시술 전과 시술 후 3주째에 고용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 칠면조, 34010
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 65세 사이의 갑상선 기능 검사 수치가 정상이고 경막외 스테로이드 주사를 시행할 환자.
설명
포함 기준:
- 경막외 스테로이드 주사를 시행할 환자
- 18세에서 65세 사이
- 갑상선 기능 검사의 정상 수치
제외 기준:
- 갑상선 수술 병력이 있거나 갑상선 기능 검사 장애가 있는 환자
- 전신 및/또는 국소 감염 환자,
- 강한 악의,
- 출혈 체질,
- 급성 골절,
- 조영제 및/또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기,
- 모든 정신 장애의 알려진 병력
- 임신 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무료 T4의 가치
기간: 개입 전 시간부터 개입 후 3주까지 기준선에서 각 체크포인트까지 자유 T4 값의 변화
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Free T4는 갑상선 호르몬의 일종입니다.
무료 T4 검사는 갑상선 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전 시간부터 개입 후 3주까지 기준선에서 각 체크포인트까지 자유 T4 값의 변화
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무료 T3의 가치
기간: 중재 전 시간부터 중재 후 3주까지 기준선에서 각 체크포인트까지의 자유 T3 값의 변화
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자유 T3는 갑상선의 또 다른 주요 호르몬입니다.
갑상선 기능을 표시하는 데 사용됩니다.
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중재 전 시간부터 중재 후 3주까지 기준선에서 각 체크포인트까지의 자유 T3 값의 변화
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갑상선자극호르몬(TSH)의 가치
기간: 중재 전 시점부터 중재 후 3주까지 기준선에서 각 체크포인트까지의 TSH 값의 변화
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TSH는 뇌하수체에서 분비되어 갑상선을 자극합니다.
갑상선 기능을 조절합니다.
이 검사는 갑상선 기능에도 사용됩니다.
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중재 전 시점부터 중재 후 3주까지 기준선에서 각 체크포인트까지의 TSH 값의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
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- Kornelius E, Chiou JY, Yang YS, Peng CH, Lai YR, Huang CN. Iodinated Contrast Media Increased the Risk of Thyroid Dysfunction: A 6-Year Retrospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3372-9. doi: 10.1210/JC.2015-2329. Epub 2015 Jul 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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