El impacto de los medios de contraste utilizados en las inyecciones epidurales de esteroides en las pruebas de función tiroidea
19 de abril de 2023 actualizado por: Marmara University
Este estudio tiene como objetivo divulgar el efecto de los medios de contraste, que se utilizan en las inyecciones epidurales de esteroides, sobre los parámetros de las pruebas de función tiroidea (TFT).
Se incluyeron los pacientes que se sometieron a una inyección epidural de esteroides.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los medios de contraste que contienen yodo pueden alterar los valores de las TFT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es revelar el impacto de los medios de contraste, ya sea que cambien los valores de TFT en participantes a los que se les haya realizado cualquier tipo de inyección epidural de esteroides, como la inyección epidural de esteroides lumbar, cervical y caudal. Los criterios de inclusión fueron participantes que tenían valores normales de TFT, entre 18 y 65 años de edad y que tenían una inyección epidural de esteroides. Pacientes con parámetros alterados de TFT o cirugía de tiroides, infecciones sistémicas y/o locales, cáncer, diátesis hemorrágica, fractura aguda, alergia conocida al material de contraste y/o sustancias anestésicas locales, antecedentes conocidos de cualquier trastorno psiquiátrico y pacientes con antecedentes de embarazo fueron excluidos del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado verbal y escrito de todos los pacientes que participaron en el estudio.
Junto con el registro de los datos demográficos de los pacientes participantes en este estudio (edad, sexo, duración de los síntomas, etc.), sus dosis de medio de contraste y los valores de TFT (T3 libre, T4 libre y hormona estimulante de la tiroides) fueron empleados antes del procedimiento y 3ra semana después del procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Pavo, 34010
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes, entre 18 y 65 años de edad, que tengan valores normales de pruebas de función tiroidea y que se les vaya a realizar una inyección epidural de esteroides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que funcionarán con una inyección epidural de esteroides
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener valores normales de las pruebas de función tiroidea
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía tiroidea o alteración de las pruebas de función tiroidea
- Pacientes con infecciones sistémicas y/o locales,
- Malignidad,
- diátesis hemorrágica,
- fractura aguda,
- Alergia conocida al material de contraste y/o sustancias anestésicas locales,
- Antecedentes conocidos de cualquier trastorno psiquiátrico.
- Pacientes con antecedentes de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los valores de la T4 libre
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de T4 libre desde el inicio hasta cada punto de control desde el tiempo previo a la intervención hasta la tercera semana posterior a la intervención
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La T4 libre es un tipo de hormona tiroidea.
Se utiliza una prueba de T4 libre para evaluar la función tiroidea
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Cambio de los valores de T4 libre desde el inicio hasta cada punto de control desde el tiempo previo a la intervención hasta la tercera semana posterior a la intervención
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Los valores de la T3 libre
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de T3 libre desde el inicio hasta cada punto de control desde el tiempo previo a la intervención hasta la tercera semana posterior a la intervención
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La T3 libre es otra hormona importante de la glándula tiroides.
Se utiliza para mostrar las funciones de la tiroides.
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Cambio de los valores de T3 libre desde el inicio hasta cada punto de control desde el tiempo previo a la intervención hasta la tercera semana posterior a la intervención
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Los valores de la hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: Cambio de los valores de TSH desde el inicio hasta cada punto de control desde el tiempo previo a la intervención hasta la tercera semana posterior a la intervención
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La TSH es secretada por la glándula pituitaria para estimular la glándula tiroides.
Regula las funciones tiroideas.
Esta prueba también se utiliza para las funciones de la tiroides.
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Cambio de los valores de TSH desde el inicio hasta cada punto de control desde el tiempo previo a la intervención hasta la tercera semana posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Kim YU, Kim D, Park JY, Choi JH, Kim JH, Bae HY, Joo EY, Suh JH. Method to Reduce the False-Positive Rate of Loss of Resistance in the Cervical Epidural Region. Pain Res Manag. 2016;2016:9894054. doi: 10.1155/2016/9894054. Epub 2016 Mar 29.
- Kornelius E, Chiou JY, Yang YS, Peng CH, Lai YR, Huang CN. Iodinated Contrast Media Increased the Risk of Thyroid Dysfunction: A 6-Year Retrospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3372-9. doi: 10.1210/JC.2015-2329. Epub 2015 Jul 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07.01.2022.83
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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