Effekten av kontrastmedel som används vid epidurala steroidinjektioner på sköldkörtelfunktionstester
19 april 2023 uppdaterad av: Marmara University
Effekten av kontrastmedel som används i epidurala steroidinjektioner på sköldkörtelfunktionstester
Denna studie syftar till att avslöja effekten av kontrastmedel, som används i epidurala steroidinjektioner, på parametrarna för sköldkörtelfunktionstester (TFT).
Patienterna som genomgick en epidural steroidinjektion inkluderades.
Utredarna antog att kontrastmedel på grund av att de innehåller jod kan försämra värdena på TFT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avslöja effekten av kontrastmedel, huruvida de ändrar värdena på TFT hos deltagare som hade utfört någon form av epidural steroidinjektion såsom lumbal, cervikal och caudal epidural steroidinjektion. Inklusionskriterierna var deltagare som hade normala värden av TFT, mellan 18 och 65 år och hade en epidural steroidinjektion. Patienter med försämrade parametrar för TFT eller genomgått sköldkörtelkirurgi, systemiska och/eller lokala infektioner, malignitet, blödningsdiates, akut fraktur, känd allergi mot kontrastmaterial och/eller lokalanestetika, känd historia av någon psykiatrisk störning och patienter med en historia graviditet uteslöts från studien. Muntligt och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter som deltog i studien.
I samband med registreringen av demografiska data för patienterna som deltar i denna studie (ålder, kön, symtomens varaktighet, etc.), deras kontrastmedelsdoser och värdena för TFT (fritt T3, fritt T4 och sköldkörtelstimulerande hormon) anställdes före proceduren och 3:e veckan efter proceduren.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkon, 34010
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter, mellan 18 och 65 år, som har normala värden för sköldkörtelfunktionstester och som kommer att utföra en epidural steroidinjektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att utföra en epidural steroidinjektion
- Att vara mellan 18 och 65 år
- Har normala värden på sköldkörtelfunktionstester
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av sköldkörtelkirurgi eller nedsatt sköldkörtelfunktionstester
- Patienter med systemiska och/eller lokala infektioner,
- Malignitet,
- blödande diates,
- Akut fraktur,
- Känd allergi mot kontrastmedel och/eller lokalanestetika,
- Känd historia av någon psykiatrisk störning
- Patienter med en historia av graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdena av gratis T4
Tidsram: Ändring av värdena för fritt T4 från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till tredje vecka efter intervention
|
Gratis T4 är en typ av sköldkörtelhormon.
Ett gratis T4-test används för att utvärdera sköldkörtelfunktionen
|
Ändring av värdena för fritt T4 från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till tredje vecka efter intervention
|
|
Värdena av gratis T3
Tidsram: Ändring av värdena för fritt T3 från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till tredje vecka efter intervention
|
Det fria T3 är ett annat viktigt hormon i sköldkörteln.
Det används för att visa sköldkörtelfunktioner.
|
Ändring av värdena för fritt T3 från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till tredje vecka efter intervention
|
|
Värdena av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
Tidsram: Ändring av värdena för TSH från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till tredje vecka efter intervention
|
TSH utsöndras från hypofysen för att stimulera sköldkörteln.
Det reglerar sköldkörtelfunktioner.
Detta test används också för sköldkörtelfunktioner.
|
Ändring av värdena för TSH från baslinje till varje kontrollpunkt från tid före intervention till tredje vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SAVAS SENCAN, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Manchikanti L, Knezevic NN, Navani A, Christo PJ, Limerick G, Calodney AK, Grider J, Harned ME, Cintron L, Gharibo CG, Shah S, Nampiaparampil DE, Candido KD, Soin A, Kaye AD, Kosanovic R, Magee TR, Beall DP, Atluri S, Gupta M, Helm Ii S, Wargo BW, Diwan S, Aydin SM, Boswell MV, Haney BW, Albers SL, Latchaw R, Abd-Elsayed A, Conn A, Hansen H, Simopoulos TT, Swicegood JR, Bryce DA, Singh V, Abdi S, Bakshi S, Buenaventura RM, Cabaret JA, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Pasupuleti R, Rajput K, Sanapati MR, Sehgal N, Trescot AM, Racz GB, Gupta S, Sharma ML, Grami V, Parr AT, Knezevic E, Datta S, Patel KG, Tracy DH, Cordner HJ, Snook LT, Benyamin RM, Hirsch JA. Epidural Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Comprehensive Evidence-Based Guidelines. Pain Physician. 2021 Jan;24(S1):S27-S208.
- Kim YU, Kim D, Park JY, Choi JH, Kim JH, Bae HY, Joo EY, Suh JH. Method to Reduce the False-Positive Rate of Loss of Resistance in the Cervical Epidural Region. Pain Res Manag. 2016;2016:9894054. doi: 10.1155/2016/9894054. Epub 2016 Mar 29.
- Kornelius E, Chiou JY, Yang YS, Peng CH, Lai YR, Huang CN. Iodinated Contrast Media Increased the Risk of Thyroid Dysfunction: A 6-Year Retrospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Sep;100(9):3372-9. doi: 10.1210/JC.2015-2329. Epub 2015 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07.01.2022.83
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .