帝王切開時の痛みの管理に対するブピバカインの局所浸潤の有効性
2025年8月23日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
帝王切開時の痛みの管理に対するブピバカインの局所浸潤の有効性。無作為化、単盲検、対照試験
この研究は、視覚的アナログ疼痛スケール (VAS) を使用して、術後の疼痛管理のための帝王切開切開におけるブピバカインの局所投与の効果を評価し、術後の救済鎮痛の必要性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Provincia de Panamá
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Panama City、Provincia de Panamá、パナマ
- Saint Thomas H
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 在胎週数 36 週以上
- 選択的帝王切開
- 横分節帝王切開プファンネンシュティール型
- 脊椎麻酔
- 母親の年齢が18歳から45歳まで
- あらゆる重力
- 患者 ASA I または II
除外基準:
- 対象基準を満たさない患者。
- 緊急帝王切開
- 慢性痛または神経障害性疼痛の病歴
- 心肺疾患の患者
- 研究で使用された薬物に対する既知のアレルギー
- 研究への参加を希望しない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブピバカイン
20 mL の 0.5% ブピバカインを浸潤します。
10 mL は皮下細胞組織の下縁に浸潤し、10 mL は上縁に浸潤します。
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20 mL の 0.5% ブピバカインを浸潤します。
10 mL は皮下細胞組織の下縁に浸潤し、10 mL は上縁に浸潤します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
20 mL の生理食塩水を浸透させます。
10 mL は皮下細胞組織の下縁に浸潤し、10 mL は上縁に浸潤します。
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20 mL の生理食塩水を浸透させます。
10 mL は皮下細胞組織の下縁に浸潤し、10 mL は上縁に浸潤します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：72時間
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して説明される痛みのレベル 低い値: 0 (痛みなし) 高い値: 10 (考えられる最悪の痛み)
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急薬の必要性
時間枠：72時間
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痛みのコントロールのために追加の鎮痛剤を必要とした参加者の数
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月31日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月23日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-575
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。