Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokal infiltrasjon av Bupivacain for behandling av smerte under keisersnitt

23. august 2025 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Effekten av lokal infiltrasjon av Bupivacain for behandling av smerte under keisersnitt. Randomisert, enkeltblind, kontrollert prøveversjon

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av lokal administrering av bupivakain i keisersnittssnittet for postoperativ smertekontroll, ved å bruke den visuelle analoge smerteskalaen (VAS) og vurdere behovet for redningsanalgesi etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Saint Thomas H

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder ≥ 36 uker
  • Elektivt keisersnitt
  • Tverrsegmentelt keisersnitt Pfannenstiel type
  • Spinal anestesi
  • Mors alder 18 til 45 år
  • Enhver gravaparitet
  • Pasient ASA I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
  • Akutt keisersnitt
  • Historie med kronisk eller nevropatisk smerte
  • Pasient med hjerte- og lungesykdom
  • Kjente allergier mot stoffene som ble brukt i studien
  • Pasient som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bupivakain
20 ml bupivakain 0,5 % vil bli infiltrert. 10 mL vil bli infiltrert i den nedre grensen og 10 mL i den øvre grensen til det subkutane cellevevet.
Legemiddel: Bupivacain
20 ml bupivakain 0,5 % vil bli infiltrert. 10 mL vil bli infiltrert i den nedre grensen og 10 mL i den øvre grensen til det subkutane cellevevet.
Placebo komparator: Placebo
20 ml normal saltløsning vil bli infiltrert. 10 mL vil bli infiltrert i den nedre grensen og 10 mL i den øvre grensen til det subkutane cellevevet.
Legemiddel: Placebo
20 ml normal saltløsning vil bli infiltrert. 10 mL vil bli infiltrert i den nedre grensen og 10 mL i den øvre grensen til det subkutane cellevevet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 72 timer
Smertenivå beskrevet ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) Lavere verdi: 0 (ingen smerte) Høyere verdi: 10 (verst mulig smerte)
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsmedisin
Tidsramme: 72 timer
Antall deltakere som krevde et ekstra smertestillende middel for smertekontroll
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-575

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere