Eficacia de la infiltración local de bupivacaína para el manejo del dolor durante la cesárea
23 de agosto de 2025 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Eficacia de la infiltración local de bupivacaína para el manejo del dolor durante la cesárea. Ensayo aleatorizado, simple ciego, controlado
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la administración local de bupivacaína en la incisión de la cesárea para el control del dolor posoperatorio, utilizando la escala analógica visual del dolor (EVA) y valorando la necesidad de analgesia de rescate después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
- Saint Thomas H
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional ≥ 36 semanas
- cesárea electiva
- Cesárea transversal segmentaria tipo Pfannenstiel
- Anestesia espinal
- Edad materna 18 a 45 años
- Cualquier gravaparidad
- Paciente ASA I o II
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no cumpla con los criterios de inclusión.
- cesárea de emergencia
- Antecedentes de dolor crónico o neuropático.
- Paciente con enfermedad cardiopulmonar
- Alergias conocidas a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Paciente que no desea participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bupivacaína
Se infiltrarán 20 mL de bupivacaína al 0,5%.
Se infiltrarán 10 mL en el borde inferior y 10 mL en el borde superior del tejido celular subcutáneo.
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Se infiltrarán 20 mL de bupivacaína al 0,5%.
Se infiltrarán 10 mL en el borde inferior y 10 mL en el borde superior del tejido celular subcutáneo.
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Comparador de placebos: Placebo
Se infiltrarán 20 mL de Solución Salina Normal.
Se infiltrarán 10 mL en el borde inferior y 10 mL en el borde superior del tejido celular subcutáneo.
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Se infiltrarán 20 mL de Solución Salina Normal.
Se infiltrarán 10 mL en el borde inferior y 10 mL en el borde superior del tejido celular subcutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
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Nivel de dolor descrito mediante una Escala Analógica Visual (EVA) Valor inferior: 0 (sin dolor) Valor superior: 10 (el peor dolor posible)
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de medicación de rescate.
Periodo de tiempo: 72 horas
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Número de participantes que requirieron un analgésico adicional para el control del dolor
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Químicos orgánicos
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Bupivacaína
- Drogas falsificadas
Otros números de identificación del estudio
- 2020-575
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .