Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lokální infiltrace bupivakainu pro zvládání bolesti během císařského řezu

23. srpna 2025 aktualizováno: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Účinnost lokální infiltrace bupivakainu pro zvládání bolesti během císařského řezu. Randomizovaná, jednoduchá slepá, kontrolovaná zkouška

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek lokálního podání bupivakainu v řezu císařským řezem na kontrolu pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) a posouzení potřeby záchranné analgezie po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Saint Thomas H

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk ≥ 36 týdnů
  • Volitelný císařský řez
  • Příčný segmentový císařský řez typu Pfannenstiel
  • Spinální anestezie
  • Věk matky 18 až 45 let
  • Jakákoli gravitace
  • Pacient ASA I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení.
  • Nouzový císařský řez
  • Chronická nebo neuropatická bolest v anamnéze
  • Pacient s kardiopulmonálním onemocněním
  • Známé alergie na léky používané ve studii
  • Pacient, který si nepřeje účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupivakain
Bude infiltrováno 20 ml 0,5% bupivakainu. 10 ml bude infiltrováno v dolním okraji a 10 ml v horním okraji podkožní buněčné tkáně.
Lék: Bupivakain
Bude infiltrováno 20 ml 0,5% bupivakainu. 10 ml bude infiltrováno v dolním okraji a 10 ml v horním okraji podkožní buněčné tkáně.
Komparátor placeba: Placebo
Bude infiltrováno 20 ml normálního fyziologického roztoku. 10 ml bude infiltrováno v dolním okraji a 10 ml v horním okraji podkožní buněčné tkáně.
Lék: Placebo
Bude infiltrováno 20 ml normálního fyziologického roztoku. 10 ml bude infiltrováno v dolním okraji a 10 ml v horním okraji podkožní buněčné tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 72 hodin
Úroveň bolesti popsaná pomocí vizuální analogové škály (VAS) Nižší hodnota: 0 (žádná bolest) Vyšší hodnota: 10 (nejhorší možná bolest)
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranné medikace
Časové okno: 72 hodin
Počet účastníků, kteří vyžadovali další analgetikum pro kontrolu bolesti
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint Thomas Hospital, Panama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-575

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit