Bupivakaiinin paikallisen infiltraation teho kivun hallintaan keisarileikkauksen aikana
lauantai 23. elokuuta 2025 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Bupivakaiinin paikallisen infiltraation teho kivun hallintaan keisarileikkauksen aikana. Satunnaistettu, yksisokea, kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bupivakaiinin paikallisen annon vaikutus keisarinleikkausviillossa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa (VAS) ja arvioimalla leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääkkeen tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä ≥ 36 viikkoa
- Valinnainen keisarinleikkaus
- Poikittainen segmentaalinen keisarileikkaus Pfannenstiel-tyyppi
- Spinaalinen anestesia
- Äidin ikä 18-45 vuotta
- Mikä tahansa gravapariteetti
- Potilas ASA I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
- Kiireellinen keisarinleikkaus
- Aiempi krooninen tai neuropaattinen kipu
- Potilas, jolla on sydän- ja keuhkosairaus
- Tunnetut allergiat tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Potilas, joka ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini
20 ml 0,5 % bupivakaiinia tunkeutuu.
10 ml tunkeutuu ihonalaisen solukudoksen alareunaan ja 10 ml yläreunaan.
|
20 ml 0,5 % bupivakaiinia tunkeutuu.
10 ml tunkeutuu ihonalaisen solukudoksen alareunaan ja 10 ml yläreunaan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
20 ml normaalia suolaliuosta imeytyy.
10 ml tunkeutuu ihonalaisen solukudoksen alareunaan ja 10 ml yläreunaan.
|
20 ml normaalia suolaliuosta imeytyy.
10 ml tunkeutuu ihonalaisen solukudoksen alareunaan ja 10 ml yläreunaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla kuvattu kivun taso Alempi arvo: 0 (ei kipua) Korkeampi arvo: 10 (pahin mahdollinen kipu)
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuslääkityksen tarve
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat ylimääräistä kipulääkettä kivunhallintaan
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Bupivakaiini
- Väärennettyjä lääkkeitä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .