Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местной инфильтрации бупивакаином для купирования боли во время кесарева сечения

23 августа 2025 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Эффективность местной инфильтрации бупивакаином для купирования боли во время кесарева сечения. Рандомизированное, одиночное слепое, контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку эффекта местного введения бупивакаина в разрез кесарева сечения для контроля послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) и оценку необходимости обезболивания после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Панама
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Панама
        • Saint Thomas H

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст ≥ 36 недель
  • Плановое кесарево сечение
  • Сегментарное поперечное кесарево сечение по типу Пфанненштиля
  • Спинальная анестезия
  • Возраст матери от 18 до 45 лет
  • Любой вес
  • Пациент ASA I или II

Критерий исключения:

  • Любой пациент, который не соответствует критериям включения.
  • Экстренное кесарево сечение
  • История хронической или нейропатической боли
  • Пациент с сердечно-легочной болезнью
  • Известные аллергии на препараты, используемые в исследовании
  • Пациент, не желающий участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бупивакаин
Будет инфильтрировано 20 мл бупивакаина 0,5%. 10 мл инфильтрируют по нижнему краю и 10 мл по верхнему краю подкожной клетчатки.
Лекарство: Бупивакаин
Будет инфильтрировано 20 мл бупивакаина 0,5%. 10 мл инфильтрируют по нижнему краю и 10 мл по верхнему краю подкожной клетчатки.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Будет введено 20 мл физиологического раствора. 10 мл инфильтрируют по нижнему краю и 10 мл по верхнему краю подкожной клетчатки.
Лекарство: Плацебо
Будет введено 20 мл физиологического раствора. 10 мл инфильтрируют по нижнему краю и 10 мл по верхнему краю подкожной клетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 72 часа
Уровень боли, описанный с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) Нижнее значение: 0 (нет боли) Верхнее значение: 10 (самая сильная возможная боль)
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в спасательных препаратах
Временное ограничение: 72 часа
Количество участников, которым потребовался дополнительный анальгетик для обезболивания
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Thomas Hospital, Panama

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-575

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться