Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lokal infiltration av Bupivacain för hantering av smärta under kejsarsnitt

2 juni 2022 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Effekten av lokal infiltration av Bupivacain för hantering av smärta under kejsarsnitt. Randomiserad, enkelblind, kontrollerad försök

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av lokal administrering av bupivacain i kejsarsnittssnittet för postoperativ smärtkontroll, med hjälp av den visuella analoga smärtskalan (VAS) och bedöma behovet av räddningsanalgesi efter operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Rekrytering
        • Saint Thomas H
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder ≥ 36 veckor
  • Elektivt kejsarsnitt
  • Tvärsegmentellt kejsarsnitt Pfannenstiel typ
  • Spinalbedövning
  • Moderns ålder 18 till 45 år
  • Vilken gravaparitet som helst
  • Patient ASA I eller II

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte uppfyller inklusionskriterierna.
  • Akut kejsarsnitt
  • Historik av kronisk eller neuropatisk smärta
  • Patient med hjärt- och lungsjukdom
  • Kända allergier mot de läkemedel som används i studien
  • Patient som inte vill delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bupivakain
20 ml bupivakain 0,5 % kommer att infiltreras. 10 mL kommer att infiltreras i den nedre gränsen och 10 mL i den övre gränsen av den subkutana cellvävnaden.
Läkemedel: Bupivacain
20 ml bupivakain 0,5 % kommer att infiltreras. 10 mL kommer att infiltreras i den nedre gränsen och 10 mL i den övre gränsen av den subkutana cellvävnaden.
Placebo-jämförare: Placebo
20 ml normal saltlösning kommer att infiltreras. 10 mL kommer att infiltreras i den nedre gränsen och 10 mL i den övre gränsen av den subkutana cellvävnaden.
Läkemedel: Placebo
20 ml normal saltlösning kommer att infiltreras. 10 mL kommer att infiltreras i den nedre gränsen och 10 mL i den övre gränsen av den subkutana cellvävnaden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 72 timmar
Smärtnivå beskriven med en visuell analog skala (VAS) Lägre värde: 0 (ingen smärta) Högre värde: 10 (värsta möjliga smärta)
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av räddningsmedicin
Tidsram: 72 timmar
Antal deltagare som krävde ytterligare ett smärtstillande medel för smärtkontroll
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-575

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Bupivacain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera