Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokal infiltration af Bupivacain til behandling af smerter under kejsersnit

23. august 2025 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Effekten af ​​lokal infiltration af Bupivacain til behandling af smerter under kejsersnit. Randomiseret, enkelt blind, kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​lokal administration af bupivacain i kejsersnitssnittet til postoperativ smertekontrol ved at bruge den visuelle analoge smerteskala (VAS) og vurdere behovet for redningsanalgesi efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Saint Thomas H

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder ≥ 36 uger
  • Elektivt kejsersnit
  • Tværsegmentelt kejsersnit Pfannenstiel type
  • Spinal anæstesi
  • Moderens alder 18 til 45 år
  • Enhver gravaparitet
  • Patient ASA I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
  • Akut kejsersnit
  • Anamnese med kronisk eller neuropatisk smerte
  • Patient med hjerte-lungesygdom
  • Kendte allergier over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Patient, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacain
20 ml bupivacain 0,5 % vil blive infiltreret. 10 mL vil blive infiltreret i den nedre grænse og 10 mL i den øvre grænse af det subkutane cellevæv.
Medicin: Bupivacain
20 ml bupivacain 0,5 % vil blive infiltreret. 10 mL vil blive infiltreret i den nedre grænse og 10 mL i den øvre grænse af det subkutane cellevæv.
Placebo komparator: Placebo
20 ml normal saltvandsopløsning vil blive infiltreret. 10 mL vil blive infiltreret i den nedre grænse og 10 mL i den øvre grænse af det subkutane cellevæv.
Medicin: Placebo
20 ml normal saltvandsopløsning vil blive infiltreret. 10 mL vil blive infiltreret i den nedre grænse og 10 mL i den øvre grænse af det subkutane cellevæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 72 timer
Smerteniveau beskrevet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) Lavere værdi: 0 (ingen smerte) Højere værdi: 10 (værst mulig smerte)
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsmedicin
Tidsramme: 72 timer
Antal deltagere, der krævede et ekstra smertestillende middel til smertekontrol
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner