제왕절개 시 통증 관리를 위한 Bupivacain 국소 침윤의 효능
2022년 6월 2일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
제왕절개 시 통증 관리를 위한 Bupivacain 국소 침윤의 효능. 무작위, 단일 맹검, 대조 시험
본 연구는 수술 후 통증 조절을 위해 제왕절개 절개 부위에 bupivacain 국소투여가 VAS(visual analogue pain scale)를 이용하여 수술 후 구조적 진통제의 필요성을 평가하는 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela Bárcenas, MD
- 전화번호: +50767811421
- 이메일: pamelabarc21@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마
- 모병
- Saint Thomas H
-
연락하다:
- Osvaldo A Reyes, MD
- 전화번호: o11(507)65655041
- 이메일: oreyespanama@yahoo.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≥ 36주
- 선택적 제왕절개
- 횡단 분절 제왕 절개 Pfannenstiel 유형
- 척추 마취
- 산모 나이 18~45세
- 모든 중력
- 환자 ASA I 또는 II
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 모든 환자.
- 응급 제왕절개
- 만성 또는 신경병성 통증의 병력
- 심폐질환 환자
- 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부피바카인
부피바카인 0.5% 20mL를 침투시킵니다.
10mL는 피하 세포 조직의 하연에, 10mL는 상연에 침투합니다.
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부피바카인 0.5% 20mL를 침투시킵니다.
10mL는 피하 세포 조직의 하연에, 10mL는 상연에 침투합니다.
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위약 비교기: 위약
생리 식염수 20mL를 침투시킵니다.
10mL는 피하 세포 조직의 하연에, 10mL는 상연에 침투합니다.
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생리 식염수 20mL를 침투시킵니다.
10mL는 피하 세포 조직의 하연에, 10mL는 상연에 침투합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 72시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 설명하는 통증 수준 낮은 값: 0(통증 없음) 높은 값: 10(가장 심한 통증)
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 약물이 필요합니다
기간: 72시간
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통증 조절을 위해 추가 진통제가 필요한 참가자 수
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-575
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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