Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowej infiltracji bupiwakainą w leczeniu bólu podczas cięcia cesarskiego

23 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Skuteczność miejscowej infiltracji bupiwakainą w leczeniu bólu podczas cięcia cesarskiego. Randomizowana, pojedynczo ślepa, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu miejscowego podania bupiwakainy w miejsce cięcia cesarskiego na kontrolę bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) oraz ocenę konieczności zastosowania ratunkowej analgezji po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Saint Thomas H

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy ≥ 36 tygodni
  • Elektywne cięcie cesarskie
  • Cięcie cesarskie poprzeczne segmentowe typu Pfannenstiela
  • Znieczulenie kręgosłupa
  • Wiek matki od 18 do 45 lat
  • Dowolna grawitacja
  • Pacjent ASA I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie spełnia kryteriów włączenia.
  • Awaryjne cięcie cesarskie
  • Historia bólu przewlekłego lub neuropatycznego
  • Pacjent z chorobą krążeniowo-oddechową
  • Znane alergie na leki stosowane w badaniu
  • Pacjent, który nie chce brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bupiwakaina
Zostanie przefiltrowane 20 ml 0,5% bupiwakainy. 10 ml zostanie infiltrowane w dolną granicę i 10 ml w górną granicę podskórnej tkanki komórkowej.
Lek: Bupiwakaina
Zostanie przefiltrowane 20 ml 0,5% bupiwakainy. 10 ml zostanie infiltrowane w dolną granicę i 10 ml w górną granicę podskórnej tkanki komórkowej.
Komparator placebo: Placebo
Zostanie przefiltrowane 20 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej. 10 ml zostanie infiltrowane w dolną granicę i 10 ml w górną granicę podskórnej tkanki komórkowej.
Lek: Placebo
Zostanie przefiltrowane 20 ml normalnego roztworu soli fizjologicznej. 10 ml zostanie infiltrowane w dolną granicę i 10 ml w górną granicę podskórnej tkanki komórkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 72 godziny
Poziom bólu opisany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Niższa wartość: 0 (brak bólu) Wyższa wartość: 10 (najgorszy możliwy ból)
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba leków ratunkowych
Ramy czasowe: 72 godziny
Liczba uczestników, którzy wymagali dodatkowego środka przeciwbólowego w celu opanowania bólu
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-575

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj