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Wirksamkeit der lokalen Bupivacain-Infiltration zur Schmerzbehandlung während eines Kaiserschnitts

23. August 2025 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Wirksamkeit der lokalen Bupivacain-Infiltration zur Schmerzbehandlung während eines Kaiserschnitts. Randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der lokalen Verabreichung von Bupivacain in der Kaiserschnittinzision zur postoperativen Schmerzkontrolle zu bewerten, unter Verwendung der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) und Beurteilung der Notwendigkeit einer Notfallanalgesie nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Saint Thomas H

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter ≥ 36 Wochen
  • Wahlweiser Kaiserschnitt
  • Quersegmentaler Kaiserschnitt vom Pfannenstiel-Typ
  • Spinalanästhesie
  • Alter der Mutter 18 bis 45 Jahre
  • Irgendeine Gravaparität
  • Patient ASA I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt.
  • Kaiserschnitt im Notfall
  • Vorgeschichte chronischer oder neuropathischer Schmerzen
  • Patient mit Herz-Lungen-Erkrankung
  • Bekannte Allergien gegen die in der Studie verwendeten Medikamente
  • Patient, der nicht an der Studie teilnehmen möchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bupivacain
20 ml Bupivacain 0,5 % werden infiltriert. 10 ml werden in den unteren Rand und 10 ml in den oberen Rand des subkutanen Zellgewebes infiltriert.
Arzneimittel: Bupivacain
20 ml Bupivacain 0,5 % werden infiltriert. 10 ml werden in den unteren Rand und 10 ml in den oberen Rand des subkutanen Zellgewebes infiltriert.
Placebo-Komparator: Placebo
20 ml physiologische Kochsalzlösung werden infiltriert. 10 ml werden in den unteren Rand und 10 ml in den oberen Rand des subkutanen Zellgewebes infiltriert.
Arzneimittel: Placebo
20 ml physiologische Kochsalzlösung werden infiltriert. 10 ml werden in den unteren Rand und 10 ml in den oberen Rand des subkutanen Zellgewebes infiltriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden
Schmerzniveau beschrieben anhand einer visuellen Analogskala (VAS) Unterer Wert: 0 (kein Schmerz) Höherer Wert: 10 (stärkster möglicher Schmerz)
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Notfallmedikamenten
Zeitfenster: 72 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die ein zusätzliches Analgetikum zur Schmerzkontrolle benötigten
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-575

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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