布比卡因局部浸润治疗剖宫产疼痛的疗效
2025年8月23日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
布比卡因局部浸润治疗剖宫产疼痛的疗效。随机、单盲、对照试验
本研究旨在使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估剖宫产切口局部给药布比卡因对术后疼痛控制的效果，并评估术后抢救镇痛的必要性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City、Provincia de Panamá、巴拿马
- Saint Thomas H
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胎龄≥36周
- 择期剖宫产
- 横段剖腹产 Pfannenstiel 型
- 脊髓麻醉
- 产妇年龄 18 至 45 岁
- 任何引力
- 患者 ASA I 或 II
排除标准：
- 任何不符合纳入标准的患者。
- 急诊剖宫产
- 慢性或神经性疼痛史
- 心肺疾病患者
- 已知对研究中使用的药物过敏
- 不想参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布比卡因
将渗透 20 mL 布比卡因 0.5%。
10 mL 将渗入皮下细胞组织的下缘，10 mL 渗入上缘。
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将渗透 20 mL 布比卡因 0.5%。
10 mL 将渗入皮下细胞组织的下缘，10 mL 渗入上缘。
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安慰剂比较：安慰剂
将渗入 20 mL 生理盐水。
10 mL 将渗入皮下细胞组织的下缘，10 mL 渗入上缘。
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将渗入 20 mL 生理盐水。
10 mL 将渗入皮下细胞组织的下缘，10 mL 渗入上缘。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：72小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 描述的疼痛程度 较低值：0（无疼痛） 较高值：10（可能出现的最严重疼痛）
|
72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要抢救药物
大体时间：72小时
|
需要额外止痛药来控制疼痛的参与者人数
|
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月23日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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