Werkzaamheid van lokale infiltratie van Bupivacain voor de behandeling van pijn tijdens een keizersnede
2 juni 2022 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Werkzaamheid van lokale infiltratie van Bupivacain voor de behandeling van pijn tijdens een keizersnede. Gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van lokale toediening van bupivacaïne in de incisie van de keizersnede voor postoperatieve pijnbeheersing, met behulp van de visuele analoge pijnschaal (VAS) en de beoordeling van de noodzaak van reddingsanalgesie na een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pamela Bárcenas, MD
- Telefoonnummer: +50767811421
- E-mail: pamelabarc21@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama
- Werving
- Saint Thomas H
-
Contact:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Telefoonnummer: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur ≥ 36 weken
- Keuze keizersnede
- Transversale segmentale keizersnede Pfannenstiel type
- Spinale anesthesie
- Maternale leeftijd 18 tot 45 jaar
- Elke zwaartekracht
- Patiënt ASA I of II
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die niet voldoet aan de inclusiecriteria.
- Spoed keizersnede
- Geschiedenis van chronische of neuropathische pijn
- Patiënt met cardiopulmonale ziekte
- Bekende allergieën voor de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
- Patiënt die niet wenst deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bupivacaine
Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,5% geïnfiltreerd.
10 ml wordt geïnfiltreerd in de onderste rand en 10 ml in de bovenste rand van het onderhuidse celweefsel.
|
Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,5% geïnfiltreerd.
10 ml wordt geïnfiltreerd in de onderste rand en 10 ml in de bovenste rand van het onderhuidse celweefsel.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Er wordt 20 ml normale zoutoplossing geïnfiltreerd.
10 ml wordt geïnfiltreerd in de onderste rand en 10 ml in de bovenste rand van het onderhuidse celweefsel.
|
Er wordt 20 ml normale zoutoplossing geïnfiltreerd.
10 ml wordt geïnfiltreerd in de onderste rand en 10 ml in de bovenste rand van het onderhuidse celweefsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 72 uur
|
Mate van pijn beschreven met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS) Lagere waarde: 0 (geen pijn) Hogere waarde: 10 (ergst mogelijke pijn)
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoefte aan reddingsmedicatie
Tijdsspanne: 72 uur
|
Aantal deelnemers dat een extra pijnstiller nodig had voor pijnbestrijding
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bupivacaine
-
Odense University HospitalVoltooidPijn | Longneoplasmata | Onderdrukking van het immuunsysteemDenemarken