A bupivacain helyi infiltráció hatékonysága a császármetszés alatti fájdalom kezelésére
2022. június 2. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
A bupivacain helyi infiltráció hatékonysága a császármetszés alatti fájdalom kezelésére. Véletlenszerű, egy vak, ellenőrzött próba
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a bupivakain helyi beadásának hatását a császármetszés metszetében a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében, a vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével, és felmérje a műtét utáni mentő fájdalomcsillapítás szükségességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
202
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pamela Bárcenas, MD
- Telefonszám: +50767811421
- E-mail: pamelabarc21@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- Toborzás
- Saint Thomas H
-
Kapcsolatba lépni:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Telefonszám: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor ≥ 36 hét
- Választható császármetszés
- Keresztirányú szegmentális császármetszés Pfannenstiel típusú
- Spinális érzéstelenítés
- Anya kora 18-45 év
- Bármilyen gravaparitás
- Beteg ASA I vagy II
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
- Sürgősségi császármetszés
- Krónikus vagy neuropátiás fájdalom a kórtörténetben
- Szív- és tüdőbetegségben szenvedő beteg
- Ismert allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre
- Beteg, aki nem kíván részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bupivakain
20 ml 0,5%-os bupivakaint infiltrálunk.
10 ml infiltrálódik a szubkután sejtszövet alsó és 10 ml felső határán.
|
20 ml 0,5%-os bupivakaint infiltrálunk.
10 ml infiltrálódik a szubkután sejtszövet alsó és 10 ml felső határán.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
20 ml normál sóoldat kerül beszivárgásba.
10 ml infiltrálódik a szubkután sejtszövet alsó és 10 ml felső határán.
|
20 ml normál sóoldat kerül beszivárgásba.
10 ml infiltrálódik a szubkután sejtszövet alsó és 10 ml felső határán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 72 óra
|
Vizuális analóg skála (VAS) segítségével leírt fájdalom szintje Alsó érték: 0 (nincs fájdalom) Magasabb érték: 10 (a lehetséges legrosszabb fájdalom)
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentőgyógyszerre van szükség
Időkeret: 72 óra
|
Azon résztvevők száma, akiknek további fájdalomcsillapítóra volt szükségük a fájdalomcsillapításhoz
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-575
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína