Eficácia da infiltração local de bupivacaína para o controle da dor durante a cesariana
2 de junho de 2022 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Eficácia da infiltração local de bupivacaína no controle da dor durante a cesariana. Randomizado, Simples Cego, Ensaio Controlado
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da administração local de bupivacaína na incisão da cesariana para o controle da dor pós-operatória, utilizando a escala visual analógica de dor (EVA) e avaliando a necessidade de analgesia de resgate após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pamela Bárcenas, MD
- Número de telefone: +50767811421
- E-mail: pamelabarc21@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Panama, Panamá
- Recrutamento
- Saint Thomas H
-
Contato:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Número de telefone: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ≥ 36 semanas
- cesariana eletiva
- Cesárea transversal segmentar tipo Pfannenstiel
- Raquianestesia
- Idade materna 18 a 45 anos
- Qualquer gravaparidade
- Paciente ASA I ou II
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não atenda aos critérios de inclusão.
- cesariana de emergência
- História de dor crônica ou neuropática
- Paciente com doença cardiopulmonar
- Alergias conhecidas aos medicamentos usados no estudo
- Paciente que não deseja participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bupivacaina
Serão infiltrados 20 mL de bupivacaína 0,5%.
10 mL serão infiltrados na borda inferior e 10 mL na borda superior do tecido celular subcutâneo.
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Serão infiltrados 20 mL de bupivacaína 0,5%.
10 mL serão infiltrados na borda inferior e 10 mL na borda superior do tecido celular subcutâneo.
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Comparador de Placebo: Placebo
20 mL de solução salina normal serão infiltrados.
10 mL serão infiltrados na borda inferior e 10 mL na borda superior do tecido celular subcutâneo.
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20 mL de solução salina normal serão infiltrados.
10 mL serão infiltrados na borda inferior e 10 mL na borda superior do tecido celular subcutâneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós operatória
Prazo: 72 horas
|
Nível de dor descrito usando uma Escala Visual Analógica (VAS) Valor inferior: 0 (sem dor) Valor superior: 10 (pior dor possível)
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade de medicação de resgate
Prazo: 72 horas
|
Número de participantes que necessitaram de um analgésico adicional para controle da dor
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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