薬物を使用するPLWHに対するHIVプライマリケアにおけるハームリダクション
HIV 臨床現場におけるハームリダクションケアがスティグマと健康転帰に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は 3 つの研究施設で行われ、ハーム リダクション ケアが医療現場で経験する偏見を軽減し、臨床転帰の改善にどの程度貢献するかを調査します。 これについては、次の目的を通じて検討します。
目的 1. 薬物を使用する PLWH との協力に対する医療提供者の非難的な態度と、医療提供者の構造的および関係的 HR の受け入れと実践との関係を調査し、介入開発の背景を解明する。 アラバマ州バーミンガムとペンシルベニア州ピッツバーグのHIVクリニックに勤務する医療提供者(n=125)は、薬物を使用するPLWHへのHRケアの準備と提供に関する主観的な反応を理解するために調査される。 逐次説明的な混合手法アプローチが利用されます。調査の後には、HR の観点をさらに調査し、介入の開発に情報を提供するために、両地域の複数のタイプの医療提供者との半構造化インタビュー (n=40) が行われます。 薬物使用者への対応に対してあまり非難的な態度をとらない医療提供者は、関係的かつ構造的な人事慣行を受け入れる可能性が高いと仮説が立てられています。
目的 2. 患者が認識する HR、スティグマ、および臨床転帰の間の相互作用を調査する。具体的には、(a) 関係性 HR が医療現場で経験する交差的偏見 (HIV および薬物使用関連の偏見や人種差別) が医療提供者との関係についての患者の認識に及ぼす影響を緩和する度合い、(b) 構造的 HR の緩和患者と医療提供者の関係と臨床転帰(ART遵守、治療継続、HIVおよびHCVウイルス抑制)との関係、および(c)患者が認識するHRケアはHIV臨床転帰と直接関連している(図1を参照)。 HIV 臨床および HR 提供者 (n=20) および薬物使用者である PLWH (n=36) による PAPHRS の定性的評価後、研究施設でケアを受けている薬物使用者 PLWH (n=500) に対して、PAPHRS についての認識を評価するための調査が行われる。プロバイダーのリレーショナル人事ケア。交差するスティグマの経験。プロバイダーとの関係の質の認識。 他の潜在的な汚名を着せられたアイデンティティ(例:HCV)は、患者フォーカスグループ(n=36)を通じて調査されます。 患者と医療提供者の関係に対する交差的スティグマの影響は、より高度な関係性の HR ケアでは弱まるという仮説が立てられています。構造的 HR は、患者と医療提供者の関係の悪さが臨床転帰に及ぼす影響を軽減します。そして、より高度な人事ケアは、より良い臨床転帰と関連しています。
目的 3. 人間中心設計アプローチを使用して、HIV 臨床現場で薬物を使用する PLWH の HR ケアを運用するための介入を開発し、事前テストします。 目的 1 と 2 の結果は、介入を開発するために関係者 (n=20、医薬品を使用する PLWH、臨床および HR 提供者) と共有されます。 介入設計の受け入れ可能性と実現可能性は、両方の地域のプロバイダー (n=12) とともに評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35222
- University of Alabama at Birmingham
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny Health Network Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- HIV とともに生きる人々、または HIV のリスクが高い人々にサービスを提供するプロバイダー。 医療提供者には医療チームのメンバー全員が含まれます。例:受付、看護師、医療提供者、ソーシャルワーカー、薬剤師。 プロバイダーは、当社の研究環境のいずれかで少なくとも 1 年間働いている必要があります。
- HIV 陽性患者で、生涯または現在、非医学的理由で違法薬物 (マリファナを除く) または処方薬を使用し、当社の研究施設のいずれかで治療を受けている患者。
説明
包含基準:
プロバイダーの包含基準
- 当社の 3 つの研究施設 (UPMC HIV/AIDS プログラム、ポジティブ ヘルス クリニック、または 1917 クリニック) のいずれか、または物質使用治療を提供するパートナー施設 (内科回復エンゲージメント プログラム、センター フォー インクルージョン ヘルス、または UAB の外来ベース) のいずれかで勤務していること。オピオイド治療クリニック) 少なくとも 1 年間
- PLWH または HIV 感染のリスクが高い薬物を使用する人々にサービスまたはケアを提供する
- 次のいずれかの役職で勤務する: フロントデスク/患者対応、ソーシャルワーカー、看護師、医療助手、高度な診療提供者、または医師
- 口頭で同意し、英語を読み、話すことができる
患者の包含基準
- HIVとともに生きる
- 18歳以上
- 口頭で同意し、英語を読み、話すことができる
- いずれかの研究施設から少なくとも1年間HIV医療を受けている
- NIDA修正ASSIST 2.0に基づく、非医学的理由による違法薬物(マリファナを除く)または処方薬の生涯または最近(過去3か月)の使用。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロバイダー
PLWH にサービスやケアを提供する個人、または HIV 感染のリスクが高い薬物を使用している人々で、次のいずれかの役職で研究施設に勤務している人: フロントデスク/患者対応、ソーシャルワーカー、看護師、医療助手、高度な診療提供者、または医師。
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忍耐
現在または生涯にわたって物質を使用しており、当社の研究施設のいずれかでケアを受けている PWLH。
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ハームリダクションは、危険な健康行動を必ずしも完全に終わらせることなく、その悪影響を軽減することを目的としています。構造的なアプローチ(政策や注射器サービスなど)と考えられがちですが、ハームリダクションは、非懲罰的な患者に焦点を当てたケアへの関係的なアプローチでもあります。自律性を促進するためのプロバイダーの対話。
研究現場でハームリダクションケアがどの程度提供され、臨床転帰と関連しているかがこの研究の焦点である。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV ウイルス量
時間枠:過去5年間の振り返り
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ウイルス量は連続二分変数として評価されます (ウイルス抑制 <200 コピー/ml)
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過去5年間の振り返り
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの維持 - 訪問の欠席
時間枠:過去5年間の振り返り
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HIV プライマリケア訪問を欠席した割合と継続した割合
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過去5年間の振り返り
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ケアの維持 - 継続的な訪問
時間枠:過去5年間の振り返り
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12 か月間に 90 日以上離れて少なくとも 2 回の HIV プライマリケア訪問が継続されている
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過去5年間の振り返り
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C型肝炎ウイルス量
時間枠:過去5年間の振り返り
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HCVウイルス抑制
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過去5年間の振り返り
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HIV アドヒアランス
時間枠:過去5年間の振り返り
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ART遵守の自己申告 - CASE Index
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過去5年間の振り返り
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物質使用中の滞留の治療
時間枠:過去5年間の振り返り
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物質使用障害の診断のための MOUD または行動的健康治療における維持。
予定された訪問に対する維持の割合を計算します。
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過去5年間の振り返り
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Mary Hawk, DrPH、University of Pittsburgh
- 主任研究者:Emma Kay, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kay ES, Creasy S, Batey DS, Coulter R, Egan JE, Fisk S, Friedman MR, Kinsky S, Krier S, Noble V, Turan B, Turan JM, Yu L, Hawk M. Impact of harm reduction care in HIV clinical settings on stigma and health outcomes for people with HIV who use drugs: study protocol for a mixed-methods, multisite, observational study. BMJ Open. 2022 Sep 16;12(9):e067219. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067219.
- Creasy SL, Egan JE, Krier S, Townsend J, Ward J, Hawk M, Kay ES. "Let me hear what you're needing": exploring how HIV providers conceptualize patient-provider interactions with people with HIV who use drugs using a harm reduction framework. Ther Adv Infect Dis. 2025 Feb 27;12:20499361251323721. doi: 10.1177/20499361251323721. eCollection 2025 Jan-Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY21090002
- R01DA054832 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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